寨上街社区卫生服务中心关于全自动生化分析仪采购公告
全部类型天津2024年11月05日
为进一步优化化验室检测水平，提供更好的化验检测服务，现面向社会公开招标全自动生化分析仪，遵循公开、公平、公正、诚信的原则，欢迎符合条件的设备企业前来投标。
一、项目情况概况
1.项目名称:天津市滨海新区点击登录查看全自动生化分析仪采购项目。
2.项目编号：****
3.项目需求:
| 序号 | 产 品 名 称 | 数量 | 单位 | 预算（元） |
| 1 | 全自动生化分析仪 | 1 | 台 | 49000 |
| 项目 | 技术参数 |
| 测定原理 | 乳胶免疫比浊法，免疫比浊法，比色法 |
| 测定方法 | 速率法，终点法，固定时间法 |
| 测试项目数 | 同时最多检测50个项目 |
| 分析速度 | ≥600测/小时 |
| ☆样本分注量 | 2.0μL～35.0μL（0.1μL步进） |
| ☆样本盘 | ≥85个样本位（含患者样本、校准、质控） |
| 试剂 | 最多支持4种试剂/项目 |
| 试剂分注量 | R1:20.0μL～300.0μL R2/R3/R4:0或20.0μL～300.0μL（1μL步进） |
| 试剂盘 | 试剂位：≥75个试剂位 对应试剂瓶容量：20mL, 70mL 制冷功能：冷却水循环制冷 |
| 最小反应液量 | 180.0μL |
| 测光方式 | 多波长直接测光方式 光源：卤素灯（20W）寿命为2000小时 分光器：光栅 探测器：光电二极管阵列 |
| ☆比色杯 | 石英玻璃制：5×5ｍｍ（光径5ｍｍ） 比色杯数：≥77个，可单独更换 |
| 搅拌 | 搅拌强度可变，采用搅拌杆旋转方式进行搅拌 |
| ☆反应温度 | 固体直热，（37.0±0.3）℃恒温控制 |
| 预热时间 | 不低于20分钟 |
| 数据处理 | 外内置PC |
| 通信功能 | 报告系统：RS-232C 控制系统：RS-232C |
| 应用程序 | 校准：最多7点的多点校准曲线（函数曲线） 稀释功能：自动预稀释（额外占用1个比色杯和检测周期） 自动复检：稀释复检、分注量增量复检 数据检查：基本范围检查，定性判断 |
| 仪器用水量 | 20L纯化水/小时 |
| 给排水要求 | 流量：35L/小时；水质：纯化水 |
| 贮存条件 | 温度：1℃～45℃，贮存湿度：5%～95% |
4.采购方式:询比价。
二、本项目的特定资格要求：
（一）人须按照《医疗器械监督管理条例》的规定，投标文件中提供证明文件复印件并加盖公章：
1．若供应商为所投产品的制造商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；2．若供应商为所投产品的经销商：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。
（二）按照《医疗器械注册管理办法》的规定，投标文件中需提供证明材料复印件并加盖公章。 1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（三）供应商须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，提供以下材料：
1．营业执照或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书或自然人的身份证明，投标文件中提供复印件并加盖公章。
2．2024年度至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金证明材料（社会保险基金管理部门出具），投标文件中要求提供证明材料复印件并加盖公章。
3．提交投标截止时间前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（投标截止时间前成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明），投标文件中提供书面声明原件。
（四）供应商须由法定代表人或其授权的委托代理人参加投标。供应商若为法定代表人参加比价，须提供法定代表人资格证明书及身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、驾驶证等）；供应商若为被授权的委托代理人参加投标，须提供法定代表人资格证明书、法人代表授权书（须由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或加盖公章的复印件（如身份证、护照、驾驶证等）。
（五）本项目不接受联合体参与 ，本项目不接受进口产品，供应商须提供《非联合体投标声明函》并加盖公章。
三、比价文件编制要求及注意事项:
1、比价文件要求1份，比价文件必须密封，封面必须注明项目名称、项目编号，单位名称、联系人、联系电话，加盖单位公章及法人印章。
2、比价文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。
3、供应商须提供按下列顺序装订成册的资料：①报价清单（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价）；②参数及服务响应文件；③法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；④单位有效证件复印件并加盖公章；⑤在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，供应商在“国家企业信用信息公示www.gsxt.gov.cn/index.html）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（提供网页截图证明）。⑥提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；⑦质量保证书; ⑧售后服务承诺书; ⑨采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明; ⑩产品的市****
4.成交方式：满足3家或3家以上供应商参与比价，以最低价格中标；
5.本次比价的最终解释权归采购方，采购方不接受质疑。
四、比选公告、报名截止时间、开标时间及地点
1.发布公告：****公布《点击登录查看关于全自动生化分析仪采购公告》。
2.报送时间:****至****，每个工作日8：00--12：00、14:00--17：00。
3.报名截止时间:****17:00，逾期不再接受报名。
4.公开比选时间：****10：00