河南省药品监督管理局关于疫苗生产企业委托配送情况的公告(2024年第117号)
全部类型河南郑州2024年12月27日
按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业艾美坚持生物制药有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、江苏康润生物科技有限公司、长春生物制品研究所有限责任公司、江苏中慧元通生物科技股份有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、康希诺生物股份公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。
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委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种 | 被委托 企业名称 | 被委托企业注册地址 | 被委托企业仓库地址 | 委托配送 区域 | 委托配送 合同有效期 |
艾美坚持生物制药有限公司 | 浙江省宁波市**** | 药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;药品批准文号:****;剂型:注射剂;规格:本品每1次人用剂量包含1瓶疫苗和1瓶稀释液。复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群及W135群荚膜多糖各50μg。 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市**** | —— | 干线运输至河南大润生物药业有限公司或河南省县级疾病预防控制中心 | 至**** |
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市**** | 1.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。 3.药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用计量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。 5.药品通用名称:皮内注射用卡介苗;药品批准文号:国药准字S****;按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 6.流药品通用名称:感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 北京零度物流有限公司 | 北京市**** | —— | 干线运输至开封市众诚生物制品有限公司或河南大润生物药业有限公司 | 至**** |
武汉勤远生物技术有限公司 | 武汉市**** | —— | 干线运输至开封市众诚生物制品有限公司或河南大润生物药业有限公司 | 至**** | |||
上海生物制品研究所有限责任公司 | 上海市**** | 1.药品通用名称:水痘减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。 2.药品通用名称:麻腮风联合减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒应不低于4.3 lg CCID50。 3.药品通用名称:腮腺炎减毒活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;规格:复溶后每瓶0.5ml,每1次人用计量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。 4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支。 5.药品通用名称:皮内注射用卡介苗;药品批准文号:国药准字S****;按标示量复溶后每支0.5ml(5次人用剂量),含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌数不低于1.0×10的6次方CFU。 6.流药品通用名称:感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg | 河南大润生物药业有限公司 | 郑州**** | 郑州**** | 河南省区域储存和区域配送 | 至**** |
开封市众诚生物制品有限公司 | 开封市**** | 开封市**** | 河南省区域储存和区域配送 | 至**** | |||
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市**** | 1.药品通用名称:甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/支(瓶);国药准字S****,规格1.0ml/支(瓶)。 2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.25ml/支(瓶);国药准字S****,规格0.5ml/支(瓶)。 3.药品通用名称:肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞);剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/支(瓶)。 4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/支;国药准字S****,规格0.5ml/瓶。 5.药品通用名称:23价肺炎球菌多糖疫苗;剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/支(瓶)。 6.药品通用名称:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞);剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/瓶;国药准字S****,规格0.5ml/支。 7.药品通用名称:甲型乙型肝炎联合疫苗;剂型:注射剂;国药准字S****,规格0.5ml/支(瓶);国药准字S****,规格1.0ml/支(瓶)。 | 河南西浓德生物制品有限公司 | 郑州**** | 郑州**** | 河南省内区域储存和区域配送 | 至**** |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市**** | 1.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。 | 国药控股河南股份有限公司 | 河南自贸试验区郑州**** | 1.河南自贸试验区郑州**** 2.郑州**** | 河南省内区域储存和区域配送 | 至**** |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市**** | 1.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。 | 国药集团医药物流有限公司 | 上海市**** | 上海市**** | 干线运输至国药控股河南股份有限公司 | 至**** |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市**** | 1.药品通用名称:双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.药品通用名称:重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:30μg/0.5ml/支。 | 中集冷云(北京)供应链管理有限公司 | 北京市**** | —— | 干线运输至国药控股河南股份有限公司 | 至**** |
江苏康润生物科技有限公司 | 常州市**** | 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml,每一次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 | 华润河南医药有限公司 | 郑州**** | 郑州**** | 河南省区域内储存和区域配送 | 至**** |
长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市**** | 1.药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字 S****;剂型:注射剂(冻干);规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml;狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 2.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每支0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为 7.5μg。 3.药品通用名称:流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 4.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血 凝素应为15μg。 5.药品通用名称:森林脑炎灭活疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。 | 中集冷云(北京)供应链管理有限公司 | 北京市**** | —— | 干线运输至华润河南医药有限公司或河南省县级疾控中心 | 至**** |
华润河南医药有限公司 | 郑州**** | 郑州**** | 河南省区域内储存和区域配送 | 至**** | |||
江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 泰州市**** | 药品通用名称:四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含 各型流感病毒株血凝素应为15μg。 | 国药集团 医药物流 有限公司 | 上海市**** 701、801 室 | 上海市**** | 干线运输至华润河南医药有限公司或河南省县级疾病预防控制中心 | 至**** |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区**** | 药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。 | 华润河南医药有限公司 | 郑州**** | 郑州**** | 河南省区域内储存和区域配送 | 至**** |
罗益(无锡)生物制药有限公司 | 无锡国家高新技术产业开发区**** | 1.药品通用名称:双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:1.0ml/瓶。 2.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗;药品批准文号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg。 | 山东大舜医药物流有限公司 | 山东省济南市**** | 山东省济南市**** | 干线运输至河南大润生物药业有限公司或华润河南医药有限公司 | 至**** |
康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区**** | 1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。 2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准号:国药准字S****,剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。 | 天津予联达冷链包装技术有限公司 | 天津市**** | 天津市**** | 干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构 | 至**** |
康希诺生物股份公司 | 天津经济技术开发区**** | 1.药品通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准号:国药准字S****;剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。 2.药品通用名称:ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体);药品批准号:国药准字S****,剂型:注射剂;规格:按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群结合多糖各10μg,含Y群、W135群结合多糖各5μg。 | 北京钥途冷运物流有限公司 | 北京市**** | 北京市顺义区首都机场航空货运基地航港物流园D06库 | 干线运输至河南省各县(市、区)疾病预防控制机构 | 至**** |
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