枣庄市妇幼保健院关于线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m—AST）院内采购公告

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一、产品名称：线粒体天门冬氨酸氨基转移酶（m—AST）

二、项目需求：

1、技术参数及行业标准：

1.1 适用检测仪器:适用于罗氏702、罗氏501、罗氏311。

1.2 测量精密度:重复性CV≤5%、批间差≤10%。

2、配套耗材:质控品、校准品。

3、服务要求:

3.1 需提供适用于罗氏702、罗氏501、罗氏311的专用包装。

3.2 需自行承担试剂性能验证、校准及通道维护等相关费用。

3.3 试剂到货后有效期不应低于6个月。

3.4 提供对本试剂每一人份测试的价格及不同规格的试剂报价(每人份报价中含试剂、校准品、质控品等配套产品)，需满足溯源要求。包含试剂名称、规格/型号、单位等内容，试剂耗材(每人份)报价≤枣医保发【2023】32号《枣庄市****

3.5 支持试剂入库、出库条码化管理。

4、商务条款及其他:

4.1 确保持续和可靠的试剂供应，收到试剂订单计划后20天内能够及时到货。

4.2 投标人需有冷链配送能力，并提供相关证明。

4.3 提供详细的服务方案包括:配送方案、到货期、运行保障、应急供货方案等。三、投标人的资格要求：

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；

3、投标人应满足所配送产品的存储及运输要求（需提供证明材料及冷链证明）；

4、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

5、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被点击登录查看纳入投标黑名单；

6、具有良好的售后服务体系；

7、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

8、需提供山东省医疗保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

9、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

10、法律、行政法规的其他条件。

四、报名期限：

自本公告发布之日起至**** 16:00。议价会时间另行通知。

五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用山东”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、产品生产企业主体资格及授权链证明；

5、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册；

6、提供证明具有冷链配送能力的相关材料；

7、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

8、提供近三年的项目业绩（合同或中标通知书复印件）；

9、首次报价单（详见附件2）。

注意：纸质版材料请准备一式两份，送至点击登录查看新院区采购办公室（地址：点击登录查看新院区C2区11楼1108房间）。

如对本公告提出询问，请联系点击登录查看采购办公室。

本次采购公告以点击登录查看官网公布信息为准！

联系人：点击登录查看

电话：****

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采购办公室

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附件1：法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书

附件2：首次报价单