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[公告中]医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务

全部类型重庆2025年03月04日

公告详情

医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务竞采公告（服务类）

（竞采编号：****）

点击登录查看（代理机构）受点击登录查看（采购人）委托对医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务（项目）采用综合评分成交法进行采购，欢迎符合资格要求并有服务能力的供应商踊跃报价。

一、采购项目名称及数量（项目总预算（限价）：498000 元）

包1

包合计：498000 元

采购目录/需求描述	采购预算（元）	数量	小计（元）
采购目录：专业技术服务-其他专业技术服务-其他专业技术服务需求描述：根据药物及医疗器械临床试验机构备案标准，严格按照《药物临床试验质量管理规范(2020版)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等技术规范文件完成医院药物及医疗器械临床试验机构备案。药物及医疗器械临床试验机构备案建设总体服务要求： (1)协助采购人完成药物及医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、办公室布局指导、协助备案现场核查服务、人员培训并取得GCP证书、指导建立临床试验机构和临床试验伦理委员会，解决备案专业PI资质、文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保采购人取得国家药物及医疗器械临床试验机构备案成功； (2)协助采购人药物及医疗器械临床试验机构备案24个月内，完成医院备案专业总数不低于5个；获得药物及医疗器械临床试验机构备案后，为采购人至少输送2个合适的临床试验项目并跟进采购人2个药物或器械临床试验项目全流程，确保采购人药物或医疗器械临床试验工作的正常开展。 (3)协助指导配置专用服务工具：包含相关软件，及必要的电脑、药品储藏柜、除湿加湿一体机、打印机等。展开	￥498000	1（项）	￥498000

二、供应商资格要求（参加报价的供应商必须在重庆市政府采购网注册。）

一、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
二、本项目的特定资格要求:无

三、报价时间

报价开始时间：**** 09:00

报价截止时间：**** 11:00

四、响应文件要求

1、文件必须上传：是

2、文件上传说明：

1.供应商线上报名、报价时需上传盖章后的电子文档一份。
2.采购人将以平台的线上资料作为评判依据。
3.供应商制作的响应文件电子文档，须按照要求制作，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章，未按要求制作响应文件的进行废标处理。

五、商务条款

（一）实施周期及实施地点

1、实施周期：730 天

2、实施地点：重庆市市辖区潼南区

（二）报价要求：

本次报价为人民币报价，包含：货物费、运输费、安装调试费、装卸费、培训费、保险费、税费（含关税）等所有费用。

（三）付款方式：

采购人根据项目实际情况在合同中明确的付款方式。

六、其他说明及要求

（一）成交原则说明：

在符合项目要求的供应商数量不少于"2家"的前提下，按综合得分最高的原则推荐成交供应商。

（二）报价说明：

本项目采用"综合评分"成交法,供应商需在本项目规定的报价有效时间段内进行在线一次性报价,在报价截止前可修改报价。

（三）代理服务费收取说明：

本采购项目由代理机构委托实施,经采购单位与采购代理机构委托协议约定，由中标供应商向采购代理机构缴纳本项目采购代理服务费2000元，由中标供应商通过公对公支付方式向采购代理机构缴纳。

（四）其他相关费用说明：

除履约保证金外，采购单位、采购代理机构不得向供应商收取投标（响应）保证金、标书费、报名费及其他没有法律法规依据或影响营商环境的相关费用。

（五）采购异议处理：

项目所产生的交易纠纷由双方当事人协商处理;若对协商处理结果有异议,供应商可向采购单位上级行政主管部门反映,做进一步处理;若对处理结果仍有异议的,供应商可向人民法院提起诉讼;交易纠纷当事人也可直接向人民法院提起诉讼。

七、联系方式

采购执行方

单位名称：点击登录查看

联系人：周老师

联系座机： ****

在线咨询

采购需求方

单位名称：点击登录查看

联系人：点击登录查看

联系座机： ****

八、采购文件及附件

医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务项目竞采文件.doc

评分文件.doc

取消公告：

公告时间：**** 11:21
取消或废标原因	操作有误

此需求已取消

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