珠海市斗门区妇幼保健院三维（四维）彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备采购项目公开招标公告

采购包1(急救与治疗设备):

采购包预算金额：1,270,100.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
1-1	病房护理及医院设备	婴儿培养箱（一）	1(台)	详见采购文件	31,000.00	-
1-2	病房护理及医院设备	婴儿培养箱（二）	1(台)	详见采购文件	53,800.00	-
1-3	病房护理及医院设备	新生儿黄疸治疗箱	1(台)	详见采购文件	43,800.00	-
1-4	急救和生命支持设备	有创呼吸机	1(台)	详见采购文件	469,500.00	-
1-5	医用电子生理参数检测仪器设备	心电监护仪	10(台)	详见采购文件	327,000.00	-
1-6	病房护理及医院设备	微量泵	10(台)	详见采购文件	42,000.00	-
1-7	病房护理及医院设备	输液泵	10(台)	详见采购文件	50,000.00	-
1-8	医用电子生理参数检测仪器设备	胎心多普勒仪（一）	3(台)	详见采购文件	11,400.00	-
1-9	医用电子生理参数检测仪器设备	胎心多普勒仪（二）	1(台)	详见采购文件	3,600.00	-
1-10	医用磁共振设备辅助装置	盆底肌生物刺激反馈仪	1(台)	详见采购文件	238,000.00	-

采购包2(辅助检查设备):

采购包预算金额：2,272,100.00元

品目号	品目名称	采购标的	数量（单位）	技术规格、参数及要求	品目预算(元)	最高限价(元)
2-1	消毒灭菌设备及器具	立式自动压力蒸汽灭菌器	1(台)	详见采购文件	40,500.00	-
2-2	医用低温、冷疗设备	大容量冰箱	1(台)	详见采购文件	14,000.00	-
2-3	临床检验设备	纯水机	1(台)	详见采购文件	17,600.00	-
2-4	医用电子生理参数检测仪器设备	三维（四维）彩色多普勒超声诊断仪	1(台)	详见采购文件	2,200,000.00	-

采购包1(急救与治疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(辅助检查设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。工商注册所在地在珠海市的投标人还须同时提供“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标。参照投标函相关承诺要求内容响应。

(3)投标人提供的标的物属于医疗器械的，必须按规定在投标文件中提供以下许可证书复印件：①投标人属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》（适用第二类、第三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（适用第一类医疗器械）；②若投标人不属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械经营许可证》（适用第三类医疗器械）或第二类医疗器械经营备案凭证（适用第二类医疗器械）。③若投标人提供的标的物为非医疗器械的，则提供声明函（格式自拟）加盖投标人公章。④如国家另有规定，则适用其规定。

(4)投标人提供的标的物属于医疗器械的，必须在投标文件中提供该标的物的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（适用于第二类、第三类医疗器械）复印件加盖投标人公章。如投标人提供的标的物为非医疗器械的（医疗器械的认定以国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2018-2024年医疗器械产品分类结果为准），提供该标的物为非医疗器械的声明函（格式自拟）加盖投标人公章。如国家另有规定，则适用其规定。

(1)投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。工商注册所在地在珠海市的投标人还须同时提供“信用中国（广东珠海）”网站（http:****。）。

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得同时参加本采购项目（或采购包）投标。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参与本项目投标。参照投标函相关承诺要求内容响应。

(3)投标人提供的标的物属于医疗器械的，必须按规定在投标文件中提供以下许可证书复印件：①投标人属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械生产许可证》（适用第二类、第三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（适用第一类医疗器械）；②若投标人不属于所投医疗器械的制造商时，提供《医疗器械经营许可证》（适用第三类医疗器械）或第二类医疗器械经营备案凭证（适用第二类医疗器械）。③若投标人提供的标的物为非医疗器械的，则提供声明函（格式自拟）加盖投标人公章。④如国家另有规定，则适用其规定。

(4)投标人提供的标的物属于医疗器械的，必须在投标文件中提供该标的物的医疗器械产品备案凭证（适用于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（适用于第二类、第三类医疗器械）复印件加盖投标人公章。如投标人提供的标的物为非医疗器械的（医疗器械的认定以国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心2018-2024年医疗器械产品分类结果为准），提供该标的物为非医疗器械的声明函（格式自拟）加盖投标人公章。如国家另有规定，则适用其规定。