[审合同]医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务(第二次)
全部类型重庆2025年03月24日
医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务(第二次)竞采公告(服务类)
(竞采编号:****)
采购目录/需求描述 | 采购预算(元) | 数量 | 小计(元) |
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采购目录: 专业技术服务-其他专业技术服务-其他专业技术服务 需求描述: 根据药物及医疗器械临床试验机构备案标准,严格按照《药物临床试验质量管理规范(2020版)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等技术规范文件完成医院药物及医疗器械临床试验机构备案。 药物及医疗器械临床试验机构备案建设总体服务要求: (1)协助采购人完成药物及医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、办公室布局指导、协助备案现场核查服务、人员培训并取得GCP证书、指导建立临床试验机构和临床试验伦理委员会,解决备案专业PI资质、文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等,确保采购人取得国家药物及医疗器械临床试验机构备案成功; (2)协助采购人药物及医疗器械临床试验机构备案24个月内,完成医院备案专业总数不低于5个;获得药物及医疗器械临床试验机构备案后,为采购人至少输送2个合适的临床试验项目并跟进采购人2个药物或器械临床试验项目全流程,确保采购人药物或医疗器械临床试验工作的正常开展。 (3)协助指导配置专用服务工具:包含相关软件,及必要的电脑、药品储藏柜、除湿加湿一体机、打印机等。 展开 | ¥498000 | 1(项) | ¥498000 |
分包名称 | 供应商名称 | 报价金额 | 成交金额 | 实际成交金额 | 评审方式 | 评审结果 | 评审小组成员 | 需求日期 | 成交/未成交原因 |
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医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务 | 西安循证医药科技有限公司 | 490000.00 | 490000.00 | 490000.00 | 综合评分 | 成交 | 王文梅、徐松林、廖成谷 | **** 14:23 |