芜湖市妇幼保健计划生育服务中心注射器一批耗材澄清公告

4

一次性使用无菌注射器（带针）

（1）产品由外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

*（2）主要原材料为聚丙烯、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。

（3）注射器的记录范围指其可以灌注最小剂量和最大剂量。

（4）注射器的滑动性能应良好，器身密合性良好，外套与活塞的部位不得有漏液现象。

（5）注射器的精度指其刻度的准 确性，一般为0.01ml、0.02ml、0.05ml等不同精度级别。

（6）适用范围/预期用途:临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液。

（7）规格型号：10ml、20ml、50ml。

130000

支

第三类医疗器械

5

一次性使用输血器（带针）

产品由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路注射件(选配件)、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套和静脉输液针(选配件)组成。

适用范围/预期用途方：本品临床供人体静脉输注血液用。

规格型号：各规格型号。

400

支

第三类医疗器械

6

一次性使用静脉输液器（带针）

（1）产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、夹子(选配件)、流量调节器、注射件(选配件)，空气过滤器、静脉输液针和外圆锥接头组成。

（2）适用范围/预期用途:供人体静脉输注药液用。

（3）规格型号：7号。

100000

支

第三类医疗器械

7

一次性使用避光输液器（带针）

（1）本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、精密药液过滤器(标称过滤孔径为2.0um、3.0um 和5.0μm)流量调节器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针:静脉输液针的组件有保护套、针管、软管、防针刺装置(选配)、钋柄、连接座。

*（2）产品软管和滴斗为双层结构，内层为聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。

（3）产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品避光范围为290nm-450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱光敏性药物的输注。

（4）规格型号：B3。

300

支

第三类医疗器械

4

一次性使用无菌注射器（带针）

（1）产品由外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

*（2）主要原材料为聚丙烯、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。

（3）注射器的记录范围指其可以灌注最小剂量和最大剂量。

（4）注射器的滑动性能应良好，器身密合性良好，外套与活塞的部位不得有漏液现象。

（5）注射器的精度指其刻度的准 确性，一般为0.01ml、0.02ml、0.05ml等不同精度级别。

（6）适用范围/预期用途:临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液。

（7）规格型号：10ml。

30000

支

第三类医疗器械

5

一次性使用无菌注射器（带针）

（1）产品由外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

*（2）主要原材料为聚丙烯、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。

（3）注射器的记录范围指其可以灌注最小剂量和最大剂量。

（4）注射器的滑动性能应良好，器身密合性良好，外套与活塞的部位不得有漏液现象。

（5）注射器的精度指其刻度的准 确性，一般为0.01ml、0.02ml、0.05ml等不同精度级别。

（6）适用范围/预期用途:临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液。

（7）规格型号： 20ml。

50000

支

第三类医疗器械

6

一次性使用无菌注射器（带针）

（1）产品由外套、芯杆、胶塞、锥头、注射针组成。

*（2）主要原材料为聚丙烯、橡胶胶塞、医用不锈钢针管组成,辅料为二甲硅油。

（3）注射器的记录范围指其可以灌注最小剂量和最大剂量。

（4）注射器的滑动性能应良好，器身密合性良好，外套与活塞的部位不得有漏液现象。

（5）注射器的精度指其刻度的准 确性，一般为0.01ml、0.02ml、0.05ml等不同精度级别。

（6）适用范围/预期用途:临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液。

（7）规格型号： 50ml。

50000

支

第三类医疗器械

7

一次性使用输血器（带针）

产品由瓶塞穿刺器保护套、穿刺器、管路注射件(选配件)、血液过滤网、滴斗、滴管、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套和静脉输液针(选配件)组成。

适用范围/预期用途方：本品临床供人体静脉输注血液用。

规格型号：各规格型号。

400

支

第三类医疗器械

8

一次性使用静脉输液器（带针）

（1）产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、夹子(选配件)、流量调节器、注射件(选配件)，空气过滤器、静脉输液针和外圆锥接头组成。

（2）适用范围/预期用途:供人体静脉输注药液用。

（3）规格型号：7号。

100000

支

第三类医疗器械

9

一次性使用避光输液器（带针）

（1）本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、精密药液过滤器(标称过滤孔径为2.0um、3.0um 和5.0μm)流量调节器、止流夹、外圆锥接头、静脉输液针:静脉输液针的组件有保护套、针管、软管、防针刺装置(选配)、钋柄、连接座。

*（2）产品软管和滴斗为双层结构，内层为聚氯乙烯，外层为含避光剂的聚氯乙烯。

（3）产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

本产品避光范围为290nm-450nm,适用于维生素C注射液、维生素B6注射液、维生素K1注射液、注射用顺铂、注射用硝普钠、注射用硫酸长春新碱光敏性药物的输注。

（4）规格型号：B3。

300

支

第三类医疗器械