株洲市中心血站采购乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂竞价公告

一、项目信息

项目名称：点击登录查看采购乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂

项目编号：****
项目联系人及联系方式： 点击登录查看 ****

报价起止时间：**** 08:04 - **** 08:04

采购单位：点击登录查看

供应商规模要求： -

供应商资质要求： -

供应商基本要求：满足湖南省政府采购电子卖场管理办法的供应商

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
医药和医疗器材专门零售服务	核心参数要求: 商品类目: 医药和医疗器材专门零售服务; 描述:方法学和检验原理：胶体金免疫层析法、夹心法；;剂型:条型;样本类型:全血、血清、血浆；;检测时间:≤30分钟/人次；;样本量:≤80μL；;阳性符合率:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，3份阳性参考品不得出现假阴性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，10份阳性参考品假阴性不得多于1份。;阴性符合率:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，20份阴性参考品不得出现假阳性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，20份阴性参考品假阳性不得多于2份。;灵敏度:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，最低检出量adr≤5IU/ml；adw≤5IU/ml；ay≤5IU/ml。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，其中L1应为阳性，L2为阳性或阴性，L3为阴性；;精密度:HBsAg用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，平行测定10次，显色均一，结果均为阳性；;稳定性:37℃6天，最低检出量、阳性质控品符合率、阴性质控品符合率、精密性均应符合要求；;抗干扰:HAV、HCV、HEV、RF阳性均无交叉反应。;有效期:24个月，到站有效期≥18个月;存储条件:2-30℃，干燥处保存;采购需求:1、提供样品规格、图片、说明作为竞价附件上传； 2、到站有效期≥18个月；并保证一次订货量全部提供同一批号的试剂，以保证好的稳定性和好的重复性。 3、分批采购，以实际采购数量来支付金额。; 次要参数要求:	50000条	200000.00	-

买家留言：采取按需分批供货、分批结算的方式进行，采购方收到乙方提供货物及有效税务发票，在验收合格后，按照采购方付款流程支付货款。

附件： 乙肝梅毒联合检测试剂竞价文件.docx

响应附件要求：1、具备独立法人资格，提供有效的效营业执照、税务登记证、组织机构代码证（提供原件，如提供三证合一，无需提供组织机构代码证和税务登记证）；
2、竞价人必须是设备生产的制造商或经销商，且不得以分公司名义进行投标，竞价文件的单位盖章必须使用其法人公章，分公司盖章无效，经销商参与本项目投标的；
3、具有医疗器械生产许可证原件（生产厂家投标的）、医疗器械经营许可证原件（经销商投标的），并出具试剂制造厂家针对本项目的售后服务协议书原件。
4、 竞价人在参与本项目竞价前三年内无重大违法记录声明原件；具有实施本项目相应的经济实力，并承诺未存在债务经济纠纷；具有良好的社会信誉；企业财务状况良好。

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00至17:00

送货期限: 竞价成交后7个工作日内

送货地址： 湖南省 株洲市****点击登录查看

送货备注： -

四、商务要求

商务项目	商务要求
付款方式	采取按需分批供货、分批结算的方式进行，采购方收到乙方提供货物及有效税务发票，在验收合格后，按照采购方付款流程支付货款。
质量验收要求	1、进货检查验收合格 （1）核查试剂合格证明和其他标识； （2）外观检查符合要求（运输包装箱完整无损，运输冷链符合要求，试剂包装盒完整无损，无液体泄漏）； （3）实物和销售凭证一致并符合要求（购货单位、试剂、供货商等名称，规格、批号、数量、价格等）； 2、质量抽检结果符合要求。
售后服务	1、试剂说明书的版本发生修改时，要作出明显的标识,并提前书面告知，以便我站进行质量体系文件的更改、人员培训等。 2、电话或微信订货后，货物出库后到我站的时间不能超过7天。 3、发票和出厂质量检验报告（复印件必须加盖供货单位印章）与货物同行。批量订货必须批量到货且送至甲方指定地点，不能分批到货。 4、对反馈的质量问题能够及时作出答复，2小时内技术支持到位并有效解决。 5、有质量问题的试剂无条件退还，并承担因试剂质量问题而造成的血液报废。
供应商资格要求	1、具备独立法人资格，提供有效的效营业执照、税务登记证、组织机构代码证（提供原件，如提供三证合一，无需提供组织机构代码证和税务登记证）； 2、竞价人必须是设备生产的制造商或经销商，且不得以分公司名义进行投标，竞价文件的单位盖章必须使用其法人公章，分公司盖章无效，经销商参与本项目投标的； 3、具有医疗器械生产许可证原件（生产厂家投标的）、医疗器械经营许可证原件（经销商投标的），并出具试剂制造厂家针对本项目的售后服务协议书原件。 4、 竞价人在参与本项目竞价前三年内无重大违法记录声明原件；具有实施本项目相应的经济实力，并承诺未存在债务经济纠纷；具有良好的社会信誉；企业财务状况良好。