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原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务[HJSB-FW-GKJT-25-0988]第1次变更公告

全部类型北京2025年06月06日

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发布时间： **** 18:01:04

采购编号：****

项目名称：原子高科—治疗用碘[131I]胶囊项目海外注册资料整理和翻译服务采购人：点击登录查看

合同签署单位：原子高科股份有限公司

变更内容：由“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料，转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料，形成一套完整目规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港注册申报资料要求的文件”服务内容变更为“根据原子高科提供的原80号文资料及2次发补资料，转换为符合M4格式的通用技术文档(CTD)资料，形成一套完整且规范的、符合中国现行注册申报标准的资料。后续将所有资料整理并翻译成符合香港、巴西两地注册申报资料要求的文件”

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