全身应用彩色多普勒超声诊断系统（2025-JQ01-W1233）征求意见公告（第一次）

（一）项目编号：****

（二）最高限价：190万元

（三）供应商资格条件：

1.具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

2.国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

4.具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

7.未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）；

8.本项目不接受联合体投标。

9.本项目特定资质：

①投标人按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

②投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。

③投标人属医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定，投标人须承诺于合同签订前提供生产企业或进口产品全国<大区>总代理授予的有效代理授权书，非全国<大区>总代理直接授权的，须授权链完整，以保证产品可追溯。

详见附件

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