2025年耗材调研（推介）公告（2025_DY_058血清透明质酸测定试剂盒等化学发光试剂）
全部类型重庆2025年06月20日
我院拟于近期对以下产品进行院内调研（推介），欢迎资质齐全、信誉良好的供应商进行报名。
一、 产品目录及参数要求等：
（第一次挂网）
| 序号 | 产品名称 | 基本用途 | 参数要求 | 来源 | 备注 |
| 1 | 血清透明质酸测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中透明质酸（HA）的含量。 | 适配深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司产IFlash 3000-C型化学发光测定仪。 | ****合同到期 | |
| 2 | III型前胶原N端肽测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢPN-P）的含量。 | |||
| 3 | IV型胶原测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原（CoI Ⅳ）的含量。 | |||
| 4 | 层粘连蛋白测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清中层粘连蛋白（LN）的含量。 | |||
| 5 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒 | 用于定量测定人血清中的抗心磷脂抗体IgA的含量。 | |||
| 6 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗心磷脂抗体。 | |||
| 7 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抗心磷脂抗体IgG。 | |||
| 8 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗心磷脂抗体IgM。 | |||
| 9 | 抗 2糖蛋白I抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗 2糖蛋白I抗体。 | |||
| 10 | 抗 2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的抗 2糖蛋白I抗体IgG。 | |||
| 11 | 抗 2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗 2糖蛋白I抗体IgM。 | |||
| 12 | 抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗环瓜氨酸多肽抗体。 | |||
| 13 | 抗RA33抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗RA33抗体IgG。 | |||
| 14 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗髓过氧化物酶抗体IgG。 | |||
| 15 | 抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的抗蛋白酶3抗体IgG。临床上用于在 Wegener 肉芽肿（WG）血管炎等抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎的辅助诊断。 | |||
| 16 | 抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗肾小球基底膜抗体IgG。 |
说明：
1. 医用耗材的采购流程分类调研和采购两大环节，调研环节主要针对产品及市场价进行了解，采购环节确定中选产品。调研环节由医学装备处负责，采购环节由采购管理处负责。
2. 该调研需求公告主要针对调研环节，后续的采购公告由采购管理处进行发布。
3. 调研日期：以短信或电话通知为准。
4. 调研方式：现场调研，具体地点以短信通知为准。
5. 调研对象：报名成功产品的生产厂家及供应商。
6. 调研内容：对报名的产品进行介绍，包括性能、参数、用途、适应症等，并对产品的市场价格（最低价）进行了解。
7. 调研完成后，后续的采购流程交由采购管理处进行，须按照采购管理处所发公告进行执行。
8. 未参加前期调研的供应商没有资格参加后期的采购，请各供应商务必高度重视调研！
二、报名商所投产品须能满足临床使用需求。
三、报名商要求：
1. 有独立承担民事责任的能力；
2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
6. 具有良好的配送、服务能力。
7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为 中等 严重 及 特别严重 企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
8. 报名商具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为 中等 严重 及 特别严重 企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。
10. 报名商在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（一般在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。
11．报名商需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。报名要求详见后附《点击登录查看耗材调研报名须知》）：
（1）报名商《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书申请表》。
（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。
（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。
（4）生产企业委托代理经销授权书。
（5）报名商法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）报名商信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。
（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消报名资格。在报名时提交 没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。 的书面声明。
四、请报名商在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。
五、报名时间：****至****（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，报名商必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。
六、调研时间和地点另行通知。
联系人：医学装备处：艾老师****，汤老师****。
医学装备处 采购管理处