过滤器完整性测试仪(JJ2025000400218)采购公告

过滤器完整性测试仪(****)采购公告
发布时间：**** 16:12
报价剩余时间： 6天
▎采购需求
项目名称：
过滤器完整性测试仪
项目编号：
****
报价截止：
**** 18:00
付款方式：
货到付款
采 购 方：
四川大学华西医院
预 算：
未公布
采购单位：
点击登录查看
联系电话：
中标后可见
发票要求：
增值税专用发票
联 系 人：
中标后可见
签约时间：
成交后 90 个工作日
到货要求：
签约后 90 个工作日
谈判会时间：
无
收货地址：
四川省成都市高新区前沿医学中心A3楼
供方资质：
无
备 注：
1.合同签订甲方为点击登录查看；
2.到货要求说明：合同签订生效且接到采购人正式通知后90个工作日。
▎采购清单
过滤器完整性测试仪
1
台
未公布
参考品牌型号：
请响应厂商必须备注品牌及型号，否则视为无效响应 ，-
技术参数与配置：
1.易用性
1)12英寸的大触摸屏，大型数字键盘，操作无需笔，可与手套兼容；
2)视角舒适：屏幕可见度＞5米，可视角度±88°；直观的用户界面；具备中文操作界面；
3)数据传输：可通过USB,以太网，WIFI进行数据传输；
4)LDAP：使用网络用户凭据进行登录，这样可以确保所有用户在所有设备上拥有；
5)相同的凭据，从而显著降低忘记ID 和密码的风险；
6)可选使用条形码扫描器进行测试滤器信息的输入；
7)可选使用条形码扫描器进行滤器测试方法的选择；
2.安全健康 环境
1)设备具备IP64 防护等级；
2)防爆（经ATEX IECEx 和FM 认证）：它可以用于爆炸危险区****
3)具有光滑、耐化学腐蚀的外表面，耐受所有现有消毒剂进行消毒；
4)耐受气化过氧化氢（VHP），可留在洁净室进行熏蒸；
5)可选配外置排气阀套件防止回流避免交叉污染；
6)选配清洗套件后可在50°C下使用高达 0.5M 的NaOH 自动清洁所有气动装置；
7)PFA 管路（符合 FDA 21 CFR 177 和 USP VI 级标准）；
8)测试过程中可以连续并清晰地显示压力状态：即使用户退出登陆，测试仪在任何时候都显示完整性测试状态。从远处仍然可以清晰地看到大屏幕，这有助于避免操作人员在测试过程中操作增压的过滤器系统；
3.数据完整性
1)内部双数据备份：生成的所有数据立即备份在一个内部无法访问的8GB SD卡上，这样可以防止任何数据的丢失。即使系统崩溃，完整性测试仪损坏不能用，数据也不会丢失；
2)数据加密：加密可保护数据，防止其泄露、被盗或被滥用；
3)基于 Linux 的自定义操作系统，对病毒和恶意软件攻击的固有保护，编写受保护的根文件系统来防护病毒；
4)时区同步，审计追踪中事件含有时间戳，保证数据有效一致；
5)数据打印：可选配热转印的USB打印机进行打印，结果保存20年；或者选择网络进行连接自己打印机进行远程打印；
6)生成单个用户角色的用户矩阵：根据所有现有功能矩阵自由定义用户角色。测试仪允许所有用户仅访问其有权访问的级别，这可以确保更高的工艺安全性。可以定义超过 1000 个用户和用户角色；同时为了整体灵活性，每个用户可以组合不同的角色；
4.合规性
1)电子记录符合21CFR part11要求，有电子签名功能；
2)用户权限级别有：管理员，操作员，质量管理员；
3)各用户的身份号必须是唯一的，当不需要时对账号可进行失效处理而不是删除账号；
4)用户密码设置要有长度，字母数字的要求，确保密码的安全性；
5)测试结果，不管是成功或失败，都需要被系统保存下来且不可被修改，内部储存结果至少20000条；
6)GAMP5；
5.技术参数-测试方法，测量范围，测量精度
1)测试方法：扩散流，泡点法，扩散流+泡点联合测试，水浸入,压力降/泄露测试，多点扩散流；
2)测量滤器规格：适合所有品牌的过滤器测试；从针头滤器到大的多芯过滤系统，超滤膜包；
3)扩散流 水浸入法测试压力范围：50 – 6,600 mbar | 0.73 – 95.7 psi
4)扩散流测试范围：0.01 – 4,800 ml/min；测试精度：±5%；
5)泡点测试范围：250 – 6,550 mbar | 3.63 – 95.0 psi；测试精度：±50mbar；
6)水浸入测试范围：0.005 ml/min – 60.000 ml/min;测试精度：±5%；
7)压力降测试范围（不高于测试压力）：0.1 – 6,600 mbar | 0.002 – 95.7 psi;测试精度：0.2%；
具有快速测试程序测试泡点，扩散流和水侵入法。
设备配置要求：
1.设备应提供IQ/OQ服务；
2.中文或英文使用说明书，校验报告，IQ/OQ文件。收起
售后质保：
培训要求：供应商应提供针对操作人员的技术培训，培训时间由供应商根据进度确定。
其它要求：
1.提供易耗品备件清单，易损部件便于更换；
2.厂家在成都本地有售后服务网点，厂家在接到用户服务需求后2个小时内电话响应，如需现场维修，厂家工程师须在48小时内到达用户现场。
3.3年质保，质保期后整机每年维保价格不高于设备成交价的5%
产品资质要求：
无
参考品牌型号：
请响应厂商必须备注品牌及型号，否则视为无效响应 ，-
技术参数与配置：
1.易用性
1)12英寸的大触摸屏，大型数字键盘，操作无需笔，可与手套兼容；
2)视角舒适：屏幕可见度＞5米，可视角度±88°；直观的用户界面；具备中文操作界面；
3)数据传输：可通过USB,以太网，WIFI进行数据传输；
4)LDAP：使用网络用户凭据进行登录，这样可以确保所有用户在所有设备上拥有；
5)相同的凭据，从而显著降低忘记ID 和密码的风险；
6)可选使用条形码扫描器进行测试滤器信息的...展开
售后质保：
培训要求：供应商应提供针对操作人员的技术培训，培训时间由供应商根据进度确定。
其它要求：
1.提供易耗品备件清单，易损部件便于更换；
2.厂家在成都本地有售后服务网点，厂家在接到用户服务需求后2个小时内电话响应，如需现场维修，厂家工程师须在48小时内到达用户现场。
3.3年质保，质保期后整机每年维保价格不高于设备成交价的5%
产品资质要求：
无
四川大学华西医院
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