过敏原试剂市场调查-公告

过敏原试剂

1.检测内容：定量检测吸入性过敏原（至少包括空气中如尘螨、花粉、真菌、螨、毛皮屑、狗毛屑等常见变应原）、食入性过敏源（至少包括大豆、芝麻、花生、小麦、牛奶、鸡蛋、牛肉、羊肉、坚果类、淡水鱼、海鲜类食物等）以及总IgE。以上项目可单项检测并可自由组合。

2.方法学：化学发光或荧光免疫法。

3.检出限：根据《过敏原特异性IgE检测结果临床解读中国专家共识》，0.35kU/L以下浓度可检测出。

4.样本类型：血清。

5.技术要求：适合门诊患者，检测时间短，且随到随测。

6.性能要求：临床灵敏度≥80.0%，临床特异性≥85.0%，特异性lgE最低检出限不高于0.1IU/ml,CV≤15%。

7.交叉反应：与生理浓度的IgA、IgG、IgM无交叉反应。

8.试剂有效期：至少18个月。

9.配套仪器及耗材：投标人配套自动化检测仪器和结果判断软件（招标中说明仪器购置方式，并报价）。免费提供校准品、质控品及相关耗材。

10.售后服务：备用仪器响应不超过24小时；提供LIS接入服务及仪器软硬件终身升级服务；提供性能验证服务所需损耗，均不再另行付费。