射洪市人民医院等离子电切系统采购公告

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致各位供应商：

根据我院业务发展需要，近期对等离子电切系统项目进行院内谈判，现根据相关规定特此公告，欢迎符合条件的供应商报名，现就相关事项公告如下。
一、采购项目：等离子电切系统（1套）

二、预算总金额（超过预算总金额为无效投标）：4.8万元

三、采购项目要求：

（一）泌尿外科等离子电切设备配置单：

序号	产品名称	数量	单位
1	能量主机	1	台
2	脚踏开关	1	个
3	电切镜	1	支
4	操作器（手件）	1	把
5	内鞘	1	支
6	外鞘	1	支
7	闭孔器	1	支
8	内鞘进水接头	1	个
9	冲洗接头	1	个
10	冲洗瓶	1	个
11	电切镜电极	1	支

（二）等离子电切系统技术参数

1、能量主机：

1.1 制造商须在中国境内注册并在中国本土生产；

1.2 具备切割消融模式，止血凝固模式，可与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝；

1.3 可对人体组织进行双极切割和凝血，主机具有独立的双极钳输出接口，切割不少于3种模式，凝血不少于3种模式；

1.4 工作频率：大于100Khz；

1.5 切割模式下：最大输出功率不低于200 W，凝血模式下：最大输出功率不低于120W；

1.6 输出模式：等离子电切不少于3种，电凝模式不少于3种；

1.7 三类医疗器械注册证；

1.8 全触摸彩色液晶控制屏；

1.9 控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等；

1.10 防电击安全等级：I类CF型；

1.11 脚踏开关：符合YY91057-1999《医用脚踏开关通用技术要求》；

1.12 脚踏开关：不透水，防水不低于IPX8级，切、凝双踏板。

2、电切镜：

2.1可连续进出水冲洗对流，用于经尿道对前列腺进行切割与凝血。

2.2操作器（手件）：被动式。

2.3内鞘：可360°旋转。

2.4外鞘：带进出水开关。

2.5闭孔器：与内鞘配套使用

2.6内鞘进水接头：与内鞘配套使用，需具有双进出水阀门

3、电切镜电极：

3.1环状、粗环状、钩针状可选择，用于泌尿外科：经尿道前列腺电切术（TURP）、经尿道前列腺腔内剜除术 （TUERP）、膀胱肿瘤电切术（TURBT）以及其他类似手术环境下人体组织的电切和电凝术。

3.2电极符合国家标准要求即医疗器械管理分类为Ⅲ类的医疗产品，单环状自带正负极，电极与导线一体式双极电极。配套电极可以匹配不同品牌主机（提供注册证或说明书作为佐证）。

四、参与投标的供应商应具备的条件及需递交的资料
（一）一般资格要求
1.符合《中华人民共和国采购法》二十二条之要求；
2.投标人须具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉；
4.本次招标不接受联合体投标。

（二）供应商需递交的资料

1.资质性要求相关证明材料；

①销售企业营业执照；

②法人授权书及授权代表身份证复印件；

③具有良好的商业信誉（格式自拟）；

④提供2023年或2024年公司/企业资产负债表；

⑤本项目参加采购活动的供应商在前三年内不得有重大违法记录、行贿犯罪记录的承诺函（格式自拟）；

⑥无利害关系承诺书（格式附后）；

⑦采购公告规定的其它实质性内容：

⑧响应函(响应项目)；
⑨报价单；

⑩廉洁承诺函；

⑾产品合格证明文件；

⑿提供至少2份产品价格佐证资料（提供中标通知书或合同复印件）；

⒀采购项目要求及商务要求应答表，供货组织方案，售后服务实施方案，供应商履约能力。

供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产（或经营）许可证或备案证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外）。供应商的医疗器械具有《医疗器械注册证》（第二类、第三类医疗器械适用）或备案凭证（第一类医疗器械适用）。

备注：国家法律法规要求供应商及产品设备应当具备的其他相关资质证明文件；

2.资料要求及其他事项提醒
公司参照“政府采购投标文件模板”制作并装订密封（数量一本）;以上资料均需加盖鲜章，并按照以上顺序进行装订，对未装订的资料不予接受。

（三）商务要求

1、交货期：采购合同签订后20日内完成供货、安装调试并验收合格交付使用。

2、交货地点:采购人指定地点。

3、报价要求：本项目报价实行包干制，包含完成此项工作所需的设备费、包装费、运输配送费、人工费、交通费等项目完成的所有费用。若因供应商原因造成的漏报、错报而导致重复工作成本，由供应商负责，采购人不会承担任何费用。

4、质量要求：

4.1成交供应商须提供全新的货物,表面无划伤、无碰撞痕迹,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。

4.2货物必须符合或优于国家标准。

4.3货物制造质量出现问题,成交人应负责三包(包修、包换、包退),费用由成交人负担。

4.4由于成交人技术服务人员技术指导错误或疏忽，或由于成交人未按要求派人进行现场跟踪技术服务而造成的损失应由成交人负责。

5.质保期及售后服务：

5.1产品质保期期限≥2年（质保期以验收合格之日起开始计算），若产品厂家质保期超过2年的，以厂家质保期为准；若技术参数里对质保期有另行规定的，以技术参数的要求为准。质保期内免费维修，包括维护维修、材料更换、提供备用材料，所产生的费用均由成交人承担；质保期外只收取材料成本费，费用不得高于市场价。

5.2供应商提供7×24小时电话维修服务

6、安装调试要求：送货至采购人指定地点安装调试，安装调试完成后一周内，对操作人员和管理人员进行培训（费用包含在报价中），使其能够掌握正确的使用方法以及必要的维护技能。

7、付款方式：合同约定。

8.验收要求：成交供应商与采购人应按照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）及国家现行有关行业规定、技术规范和要求进行验收。

9、其他要求：供应商所提供的货物不得以次充好,同时应根据响应文件、国家有关规定及采购单位的要求做好售后服务工作。供应商所提供的设备若发现有诸如数量、型号、参数等任意一项与合同不符,或产生更换或补货等情形并导致工期延误,采购人将根据合同有关条款的规定追究供应商法律责任及经济赔偿。

五、中标候选人确认：
院内评标小组根据各公司报价以最低价确定中标候选人。
六、报名及递交资料时间
1.报名时间：****至****，逾期不予受理。
2.报名方式：供应商须将报名基本信息填写报名回执单发送至采购办邮箱****[at]qq[dot]com ，邮件标题写明项目名称+公司名称。
报名回执单

项目名称
公司名称
公司地址
代理人姓名
联系电话
其他

递交资料时间：采购会前10分钟现场提交。
五、开标时间：****15点30分五楼二会议室
咨询及联系电话： ****

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★ 友情提示：

本次招标内容的项目需求主要由需求部门提供，采购办已按文件格式要求进行初步整理和审核，供应商应仔细检查招标文件的所有内容，如有内容残缺，资质要求、项目要求、技术参数等含有排他性、唯一性（单一来源除外）表述的，应在投标截止时间三日前以书面形式提出询问或疑问，送达并签收，未在规定时间内提出询问或疑问的，视同投标人理解并接受公告所有内容，并由此引起的损失自负。供应商不得在招标结束后针对公告所有内容提出质疑事项。非书面形式的不作为日后质疑提出的依据。
供应商对本次投标有质疑的，须由供应商法定代表人或参加本次投标授权人以书面形式送达并签收。
需求部门对本次投标有质疑的，须由需求部门领导或项目负责人以书面形式送达并签收。
供应商及需求部门行使质疑权时，必须坚持“谁主张谁举证”，遵守“实事求是”的原则，不可臆测。不能提供佐证材料的、涉及商业秘密的、非书面形式的、非送达的未经签收的、匿名的质疑将不予受理。
凡质疑不成立的事项，有一项将给予供应商三年内禁入点击登录查看采购活动，列入不良行为记录名单，同时承担使用虚假材料或恶意方式质疑的法律责任。
中标后按招标文件要求时间内完成合同签订，逾期视为自动放弃。

投标人请填此函并加盖鲜章：

无利害关系承诺书

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我公司为独立法人单位，参加你单位 采购项目的投标，我公司与参与本次采购活动的其它单位不存在控股、管理关系等利害关系，特此承诺。

我公司对本承诺的真实性负责，并承担相应法律责任。

公司盖章：

投标人法人代表或授权人签字：

年 月 日