重庆市沙坪坝区中西医结合医院2025年二季度新进医用耗材试剂公开论证遴选公告（第二次）

(一) 在医院公众号以新进医用耗材、试剂公开论证遴选公告的方式，公开邀请具备合格资质的厂家或医用耗材试剂生产商(进口产品为国内总代理经销商或区****

(二)根据《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，我院以耗材管理委员会为主体，授权护理部统筹对拟新进低值耗材、高值耗材、检验试剂品牌进行遴选。护理部组织技术论证遴选会议，护理部组织专家对遴选产品质量和价格进行比选，确定拟新进医用耗材试剂品规意向。会议邀请前述医用耗材生产商(进口产品为国内总代理经销商或区****

(三)通过论证遴选，确定拟新进医用耗材品规意向，每个型号耗材试剂原则上只保留1个品牌。

(四)本项目不接受联合体参与。

(一)具有独立承担民事责任的能力;

(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(三)具有履行合同所必需的资质和专业技术能力;

(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(五)参加采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

(六)法律、行政法规规定的其他条件。

(一)供应商资质证明材料

1.营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照，并加盖单位公章。

2.法定代表人身份证明书及身份证复印件。

3.投标供应商授权代表的授权委托书、身份证复印件及相关社保资料(社保资料为投标授权代表个人近3个月社保证明）

4.投标供应商无关联单位投标承诺书(投标单位承诺与其他参与竞标的单位无关联)。

5.生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书。

6.生产企业《营业执照》。

7.生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。

8.归属消毒产品的供应商须提供材料:

(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》;

(2)第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"全国消毒产品信息备案服务网"网站的备案截图;

(3)利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件。

(二)所投产品资料

1.医疗器械生产企业营业执照(三证合一)、医疗器械生产许可证;医疗器械产品注册证及注册证登记表；产品质检报告书。

2.产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权。

3.产品质量及所提供资料真实性保证书(保证书样式由报名供应商自定)。

4.线上产品提供重庆药品和医用耗材招采管理子系统挂网最低价或均价截图，线下产品须提供2张二级或三级医院发票及出库单复印件。

5.所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。

6.如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明(新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证件均需提交)。

(三)材料准备

1.以上所有材料资质文件可为复印件，但必须清晰可辨且加盖单位鲜章，否则视为无效。

2.如实际耗材名称和公告上的名称不一致时，以注册证上名称为准，先填公告上的名称，再用括号填上实际的名称，如导管固定敷贴(体表导管固定装置)。

3.遴选参与人还应按照《医用耗材(试剂)报价表》单独制作表格，预填产品内容，预留“现场填报”栏，盖章并携带至现场。

(一)采购文件获取方式:自行在公告附件中下载，无论投标人下载与否，均视为已知晓所有招标内容

(二)供应商须按时递交了响应文件，其响应文件才被接受。

(三)采购文件发布时间

****至****。

(四)响应文件递交截止时间地点及联系方式

1.截止时间****17:30时(北京时间)，逾期的递交，恕不接受;

2.地点:点击登录查看护理部

3.联系人:点击登录查看

联系方式:****

监督电话:****

(五)需提交资料

1.邮寄(现场)提交资料:投标文件(1正1副)，密封且封面需加盖公章并注明所投包号及配送公司名称及联系方式。

2.遴选会议现场提交资料:

①投标文件盖章扫描 PDF版、投标文件 WORD版本用U盘保存(注明，现场拷贝)。

②所投标项目样品及彩页。

(六)遴选论证会议时间及地点，电话通知。

(一)单位法人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商(出资额占有限责任公司资本总额超过50%或者其持有的股份占股份有限公司股本总额超过50%的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于50%，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东)，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。

(二)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

(三)本项目若有澄清文件一律在点击登录查看公众号或订阅号发布，请各投标人注意下载;无论投标人下载与否，均视同投标人已知晓本项目澄清文件的内容。

(四)超过投标截止时间递交的投标文件，恕不接收。

(五)无论投标结果如何，投标人参与本项目投标的所有费用均应由投标人自行承担。

(六)同时投多个分包，需要分别准备资料。

(七)可从分包序列中选择一项或多项响应(不能改变序列号)，如实际耗材名称和公告上的名称不一致时，以注册证上名称为准，先填公告上的名称，再用括号填上实际的名称，如导管固定敷贴(体表导管固定装置)。

(八)按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用 信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号，投标人列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，将拒绝其参与政府采购活动。近年有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次采购活动。供货商对提供的投标承诺承担法律责任。

1、若潜在响应人对本项目采购响应文件有任何疑问，请在本项目公示期间及时向采购人提出。

2、未在公示期间提出质疑的响应人，则参加采购活动后，无权再就采购响应文件内容质疑。