莘县人民医院妇科、泌尿外科用低温等离子手术系统采购公告

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一、采购人：点击登录查看

地 址：莘县****

联系方式：点击登录查看0635－****（招标办）史科长****（设备科）

二、项目基本情况

名称：点击登录查看妇科、泌尿外科用低温等离子手术系统；

预算：人民币玖万柒仟元整（￥9.70万元）。

三、供应商资格要求：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.具备有效的营业执照及相应的经营范围，在人员、设备、资金等方面具有相应的服务能力；

3.具有独立法人资格；

4.投标产品为进口产品的，须提供制造商或可追溯到制造商合法授权的代理商出具的授权书原件(允许进口产品投标时适用)；

5.本项目不接受联合体报价；

6.医疗器械类产品除以上要求外，还需具备以下资格要求：

所投产品属第一类医疗器械的：须提供生产备案凭证；所投产品属第二、三类医疗器械的：须提供第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证(如有附表，需提供附表)；

7.如有国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如：卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等。

四、供应商投标文件要求

拟参与采购的供应商须携带资质文件两份，资质文件应包含以下材料，另外除代理授权书外所有资料应加盖公司鲜章。

1.企业法人营业执照（复印件）；

2.相关资质授权书代理授权书；

3.法人代表身份证复印件；

4.法定代表人委托书（法人出席除外）；

5.投标代理人身份证复印件；

6.三年内业绩三份(合同或中标通知书)；

7.报价函（自制）。

五、报价文件要求

供应商须携带报价投标文件一正二副，并密封送到现场，报价为初次报价。

注：以上材料投标时带来。报名邮箱为：****@163.com。请按最下方表格填写信息，并发至邮箱。(邮箱主题请填写项目名称。不要用PDF格式。)

六、报名时间和磋商时间及地点：

报名时间：****至07月10日（北京时间）

磋商时间：****15时 00 分（北京时间）

磋商地点：医院门诊三楼小会议室。

七、付款方式：

设备安装调试完成经院方验收合格并具备正常使用条件后付至合同价款的80%，质保期满后一次性无息付清剩余款。

八、质保期：主机二年、配件一年。

九、技术参数：

参数	指标
主机输入	220V～,50Hz
工作环境（主机）	1、产品属于不能在有与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用的设备。2、温度：5℃～40℃。3、相对湿度：≤80%RH。4、大气压力：760hPa～1060hPa。
安全标准（主机）	GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 YY∕T 1409-2016 等离子手术设备
主机性能	1、工作频率：105kHz；2、输出功率：电切模式350W/250Ω，电凝模式60W/250Ω；3、最大输出电压：电切模式650V（峰值电压），电凝模式350V（峰值电压）；4、输出档位设置：电切：1～10档，电凝：1～10档；5、设备具有生理盐水使用环境检测、电极自动识别等功能。
一次性使用等离子手术电极	1、采用环氧乙烷灭菌，产品灭菌有效期3年，使用期限1次20分钟2、电缆线长度≧2800mm。3、电极头形状（铲状、环状、针状、滚状）4、插入部分最大宽度7.0mm和5.8mm，7.0匹配26.7Fr电凝电切内窥镜，5.8匹配22.5Fr电凝电切内窥镜。
电凝电切内窥镜	1、光学内窥镜：视向角30°、视场角90°（其余光学参数按需求添加）。2、光学内窥镜插入部分最大外径有φ4.0mm。3、光学内窥镜导光束接口分3部分，分别可以与ACMI、Wolf和Storz、Olympus匹配。4、外鞘插入部分最大尺寸有26.7Fr。5、电凝电切内窥镜工作长度188mm。6、操作方式：被动式。

配置清单
序号	名称	材质	说明	数量	单位
1	主机			1	台
2	双踏板脚踏开关			1	只
3	光学镜		蓝宝石镜头耐磨清晰，90°大视场角无畸变；支持高温高压灭菌降低使用成本；12度或30度选配	1	支
4	外鞘		外径≤26Fr	1	支
5	内鞘		外径≤24Fr	1	支
6	操作鞘		闭孔	1	支
7	冲洗接头			1	个
8	操作器		被动	1	件
9	内鞘进水接头			1	个
10	手术电极		环形	1	支