白山市中心医院药物临床试验机构备案项目询价公告

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(招标编号: /)

项目所在地区: 吉林省,白山市

一、招标条件

本点击登录查看药物临床试验机构备案项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式，特邀请有兴趣的潜在投标人提出资格预审申请。

二、项目概况和招标范围

规模: /

范围: 本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的:

(001)点击登录查看药物临床试验机构备案项目;

共建省公

三、投标人资格要求

(001 点击登录查看药物临床试验机构备案项目)的投标人资格能力要求:/; 本项目不允许联合体投标。

四、资格预审文件的获取

获取时间: 从****00时00分到****23时59分

获取方式: 详见公告

五、资格预审申请文件的递交

递交截止时间: ****00时00分

递交方式: 长春市****

六、资格预审开始时间及地点

资格预审开始时间: /

资格预审地点: /

评审办法: /

七、其他

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根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购需求管理办法》等有关法律法规的规定，现对本项目采购预算公开询价，欢迎合格的供应商前来参与。

一、采购项目内容

1、项目名称: 点击登录查看药物临床试验机构备案项目

2、采购预算: --

3、采购内容: 见附表，服务预算询价

4、征求表: 详见附表

二、补充事宜

1、供应商可以根据技术需求表进行报价。请在公示期内一次性提出按照附件表格填写并加盖公章(扫描成pdf格式)发送至邮箱****@139.com {文件命名方式为"临床试验备案预算报价(xx供应商)"}，或将完整的纸质材料邮寄至点击登录查看。提出的意见建议应当实事求是、详细具体、理由充分，必要时可提供有关证明材料。递交材料应当写明供应商名称、联系人及联系电话并加盖单位印章。本次活动只作为采购预算确定，不作为成交条件。我单位是否采纳均不影响供应商参与后续采购活动，对供应商所提出的意见建议不作书面回复。

2、征求意见公告时间: ****至****。

三、预算金额:

预算金额: /

四、联系方式

1. 采购人信息

采购人: 点击登录查看

地址: 白山市****

联系人: 于洋

联系方式: ****

2. 采购代理机构信息

名称: 点击登录查看

地址: 长春市****

联系方式: ****

3. 项目联系方式

项目联系人: 邢天宇

电话: ****

八、监督部门

本招标项目的监督部门为/。

九、联系方式

招标人: 点击登录查看

地址: 白山市****

联系人: 于洋

电话: ****

电子邮件: /

招标代理机构: 点击登录查看

地址: 长春市****

联系人: 邢天宇

电话: ****

电子邮件: 邢天宇 (签名) (盖章)

服务调研要求

一、调研所需提供资料

(1)营业执照副本或事业单位法人证书复印件加盖公章;

(2)法定代表人身份证明或授权委托书 (格式自拟);

(3)近3年该同类项目在中国境内服务合同或中标通知书复印件(如果有请提供);

(4)报价表(见附件);

(5)本次调研的服务必须符合相关行业标准。

提供以上资料复印件并加盖公章，在规定时间内通过邮寄或当面递交。

附件

单位名称(加盖公章):

联系人:

联系电话:

报价表

服务要求

1、指导医院成立药物临床试验机构、伦理委员会和药物临床试验团队;

2、撰写并审核机构、伦理和各专业的管理体系文件及相关申报资料(临床试验管理制度制定，操作规程制定，伦理相关制度规范，申办方与研究方相关合同撰写与管理等);

3、指导与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施设计及建设;

4、对医院人员分批次进行政策、法规、技能培训并组织考核并取得GCP证书;

5、对于医院机构备案科室主要研究者3个项目经验不足者，需要提供协助;

6、根据国家政策变动及医院实际情况及时调整申报方案并完成备案申报工作;

7、签订合同12个月内，确保两个专业组获得药物临床试验基地资质。

备注: 首次签订合同支付全部金额30%;取得评估报告后，通过省级检查一个专业组付50%，完成所有专业组并通过省级检查后付20%。