中山大学附属第六医院2025-275期新筛三合一试剂盒等15项项目(影像检验中心)院内采购公告

采购公告

（项目信息发布媒体：点击登录查看-采购管理系统（https:****:18443/））

各供应商：

点击登录查看（以下简称“我院”）依据我院的需求，拟对新筛三合一试剂盒等15项项目进行采购遴选，欢迎符合条件的报名人参加报名。

一、项目名称：新筛三合一试剂盒等15项

二、采购项目内容及需求

包组	序号	产品名称	基本功能
1	1	新筛三合一试剂盒	用于测定滤纸干血片中的琥珀酰丙酮、多种氨基酸、肉碱等浓度。
	2	25-羟基维生素D检测试剂	用于检测人血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的含量。
	3	同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂	用于检测人血清样本中同型半胱氨酸、甲硫氨酸和叶酸等含量。
	4	多种氨基酸检测试剂	用于检测体内20多种氨基酸的含量。
	5	进样针	用于样品转移。
	6	绿色低流失进样垫	用于保护色谱系统处于密封状态，并防止空气进入进样口。
	7	玻璃衬管	用于进样。
	8	0型圈	用于衬管密封。
	9	螺母	用于固定器材。
	10	螺母石墨垫圈	用于约0.32mm毛细柱。
	11	过滤器组件	用于前置过滤。
	12	分子筛过滤器	用于气相色谱前置过滤除杂。
	13	灯丝	用于气质联用检测器。
	14	陶瓷刷垫	用于密封清洁。
	15	毛细色谱柱	用于分析样品成分。

备注：

1、详细技术要求请参阅附件1：《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”；

2、本项目共1个包组（包含15个产品），报名人需对全部产品进行报名，并根据采购文件及系统要求提供该产品的完整资料上传至采购系统。

三、报名人资格要求：

1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中无重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。

4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认并提供承诺函（格式自拟），详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。

5、报名产品、报名人相关要求：

5.1 如报名产品为第一类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。

5.2 如报名产品为第二类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。

5.3 如报名产品为第三类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。

5.4如报名产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。

5.5上述内容（5.1-5.4），须提供证明文件复印件证明。

6、所报产品具有有效的医疗器械注册证明或备案证明（无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准），不属于医疗器械管理产品需提供上级行政主管部门相关说明文件复印件；

若所报产品为消毒制剂类，需具备《消毒产品卫生安全评价报告》、《消毒产品卫生安全评价报告备案凭证》或全国消毒产品网上备案信息网站的截图（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do?vsite=)，进口产品需提供进口生产国允许生产销售的证明文件、报关单复印件。

四、报名方式及相关内容：

1、报名方式：通过采购平台（https:****:18443/）报名（报名审核通过后还需继续上传完整【报名文件正本资料】），未按采购系统要求完成操作的视作报名无效；

2、采购系统报名时间：****上午08:00 - ****下午05:30（截止）。

五、递交报名文件

1、纸质材料：报名文件纸质材料一式三份，正本（1份）于收件截止日期前递交至下述地址（可邮寄，邮寄请使用顺丰邮寄，请不要选择跑腿或同城），副本（2份）及样品于会议当天带至现场，报名文件具体要求详见附件1《医用耗材类院内磋商文件》；

2、电子材料：报名信息汇总表（详见附件2），文件命名格式“项目名称-公司名称”，发送邮件至电子邮箱（****@zsyth.com）；邮件主题：采购包组号-项目名称-公司名称”（例：包组1-新筛三合一试剂盒等15项- **公司）；

3、收件地址、联系人及联系方式：广州市****点击登录查看4号楼1楼采购中心采购4室，郑老师，****；

4、报名文件纸质材料及邮件递交截止时间：****下午05:30（截止）；

5、如纸质资料内容及本系统电子资料内容不一致的，以上传至本系统盖章版扫描件电子资料为准；

6、工作时间：8:00-12:00 14:30-17:30（节假日除外）。

六、采购调研具体时间和地点：另行通知报名的供应商，以采购系统发布【会议通知】栏为准。