2025年泉州市第一医院低温等离子体多功能手术系统、医用控温仪、眼科手术器械、动态心电记录盒的采购(二次)公开招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》，供应商在投标（响应）时，按照规定提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》，格式见附件），在投标（响应）文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料（证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告证明文件、依法缴纳税收和社会保障资金的证明文件、参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函）。②供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③资格承诺的供应商应在投标（响应）文件中按此模板提供承诺函，否则，视为未按照招标（采购）文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。④供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标（采购）文件要求提供相应的证明材料。⑤本招标（采购）文件中有与此不一致的地方，以此条款为准。；(2)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】；(3)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。④投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。