山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用无菌胰岛素注射器项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：一次性使用无菌胰岛素注射器

3.使用科室：全院科室

4.采购方式：院内议价采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：1.57元/支。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

参数类别	国标/注册要求
管理分类	Ⅱ类医疗器械
公称容量	U-100：1 mL；U-40：0.5 mL、1 mL
有效碘含量	无（本品不含碘）
准确度	刻度误差 ≤±5 %
死腔体积	≤0.007 mL（集采要求）
针头规格	27G–31G，长度 8–13 mm
针管材质	316L 医用不锈钢
外套材质	医用级 PP（透明）
活塞材质	医用级 IR（异戊橡胶）+ 硅油润滑
滑动性能	启动力 ≤10 N，持续力 ≤5 N
密封性	负压 88 kPa，15 min 无泄漏
生物性能	细胞毒性 0 级，皮肤刺激 0 级
灭菌方式	环氧乙烷灭菌
包装单元	单支纸塑袋，10支/中盒，100支/箱

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到点击登录查看采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市****点击登录查看广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****至10月22日，

报名时间：****上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：****

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注点击登录查看官网（https:****）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。