江苏先声生物制药有限公司细胞库及UPB委托检测服务招标公告（原标题：江苏先声生物制药有限公司细胞库及UPB委托检测服务）

描述

项目名称 点击登录查看细胞库及UPB委托检测服务

项目地点 南京市江北新区

项目描述 CHO细胞平台MCB、WCB、EOPC及UPB的生物安全检测，具体详见URS。

报名方式 集团供应链管理部，邮箱：****@zaiming.com

所需资料须加盖公章后邮件递交。

报名资料 1. 营业执照、开户许可证、企业简介、同类项目案例、上年度财务报表、企业信用等级证明等；

2. 邮件报名请注明投标项目名称、公司名称、联系人及联系方式。

点击登录查看 1. 具有承担项目的法定资质；

2. 具有良好的财力、银行资信和商业信誉，在业内具备良好的商业信誉和诚信以及较强的综合实力；

3. 投标人在近两年内必须不曾在承接的任何合同中有违约或被逐或属投标人的原因而被终止合同；

4. 投标人必须没有中国国家有关部门所界定的腐败或欺诈行为，近两年投标、履约中必须没有违反相关法律法规所界定的违规行为；

5. 委托方需为具备GMP认证，符合cGMP要求的检测实验室，有能力执行生物制品MCB/ WCB/EOPC/UPB的生物安全检测项目，具备UPB商业化放行检测能力。

6. 已通过NMPA审计；已通过FDA或EMA的审计。

7. 具有MCB/ WCB/EOPC/UPB相关合作项目BLA申报获批案例。

依据现行版中/美/欧药典及相应的法规（FDA：PTC；ICH Q5A（R2）；9CFR等）进行检测。

8. 可出具中英双语的检测报告（电子或纸质），可依据我司需求出具部分检测项目的中期报告。

9. MCB/WCB的无菌及支原体完整检测报告需最长50个自然日内完成；MCB其余检项检测完成报告时间不得超过4个月；EOPC的检测报告返回时间，自收样当天起，不得超过4个月；UPB的检测报告返回时间，自收样当天起，不得超过7周。

报名注意事项 1. 报名信息中的联系人需为企业授权报名人员，报名邮件中需提供加盖公章的授权文件，无授权文件视为无效报名；

2. 原则上具有授权书的报名联系人为报名企业的第一联系人，相关技术及商务事宜需联系该业务人员，不应发生变更。

报名截止时间 ****