医疗器械经营许可证办理服务项目招标公告（原标题：医疗器械经营许可证办理服务项目公告）

医疗器械经营许可证办理服务

采购明细信息：

项目要求：

1.保证金金额：0元

2.商务条款：咨询服务费包括：《医疗器械经营许可证》现场验收前各项准备工作，包括但不限于体系文件的撰写、人员组织机构及培训、设施设备信息化系统指导、库房的布置指导等，及资料的递交与审批流程的跟催。现场验收期间的全称指导。指导《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的办理取证。现场检查期间派人到场全程指导。结算方式：协议签订后付总费用60%，河北省药监局验收发证后，付清余款40%。

3.技术条款：协助甲方按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求准备所需的设施设备、人员、质量体系文件、器械进销存软件，办理《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》： 1.1负责协助甲方《医疗器械经营许可证》申请资料的递交。现场验收前各项工作的准备，包括但不限于体系文件的撰写、人员组织机构及培训、设施设备信息化系统指导、库房的布置指导。 1.2现场检查期间派人到场全程指导，协助验收顺利通过。 1.3协助甲方《第二类医疗器械经营备案凭证》的办理。

4.注册资本必须大于等于0元

5.报名要求：（1）工商营业执照及相应资质、（2）河北省服务能力B级及以上资质证书、（3）服务人员的劳动关系从属于服务供应商的企业，不允许将代办服务转包给其他企业或个人。以上作为报名附件要求，需要上传。