天津市河东区疾病预防控制中心（河东区卫生监督所）国家致病菌识别网实验室能力测试试剂采购询价公告

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为开展国家致病菌识别网2025年实验室能力测试工作，我中心拟采购相关试剂一批，现进行市场调研询价，欢迎符合条件的公司报名参与。

一、项目编号：****

二、项目名称：2025年国家致病菌识别网实验室能力测试试剂采购项目

三、资质要求

1、公司营业执照有效，若所投产品属于医疗器械，须按照《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 739 号）规定提供对应证明文件（复印件需加盖公章），具体要求如下：

投标人为所投医疗器械制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证。

投标人非所投医疗器械（第一类医疗器械除外）制造商的，按产品分类提供有效期内的医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证。

若所投产品不属于医疗器械，无需提供上述备案证明文件或许可证。

2、严格禁止关联性供应商同时报价（如：同一法定代表人、经办人等）。

3、供应商须提供近三年在政府采购等招投标活动中，未有违法违规行为声明书（加盖公章）。

4、供应商在交付产品时，应随货提供证明产品来源的文件，其中必须包括但不限于:品牌授权证明材料或签署生效的正品承诺书。

四、项目明细

五、项目预算

项目总金额不超过28000元，完成采购配送后支付（支付时间以上级财政拨付资金时间为准）。

六、项目要求

1、投标公司需完全满足采购项目明细清单需求。本次公开询价以完全满足项目需求的基础上总价最低优先的原则进行确定。

2、中标公司需在接到通知后24小时内签署合同，并在合同约定时间内完成配送。

3、所采购检测试剂耗材如使用过程中出现问题或者疑问，中标公司技术人员应2 小时内给予答复并解决。如有需要，中标公司技术人员24小时内到达现场帮助解决问题。

4、本项目不接受进口产品。

5、本项目的供货周期是5个工作日内。

6、为保证质控质量，质控标准品的技术参数需同时满足以下要求：

（1）每种病原菌的质控标准品包括灭活病原和病原核酸两种类型，主要用于测试灵敏度和特异性，测试体系包括至少3支不同浓度的灭活病原标准品（浓度分别是1000Copies/mL、2000Copies/mL、10000Copies/mL）、至少3支不同浓度的病原核酸标准品（500Copies/mL、1000Copies/mL、5000Copies/mL）。（2）质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致的计量误差。

（3）采用数字PCR方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

（4）原材料真实可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

（5）出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

（6）质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

七、调研期限

****至****

八、联系方式

联系单位：点击登录查看

联系人：张老师（需求咨询）、王老师（采购咨询）

电话：****61、 ****

地址：天津市****

九、报名要求：请于****16:00前（每日8:30-11:30、13:30-16:00，法定节假日除外）需将加盖公章的资质材料及报价单发送至****@tj.gov.cn（邮件发送前请先行联系我中心）。过期报送报价单或提供材料不完整等情况均无效。所报价格须符合市场价格。