泉州市光前医院超声内窥镜图像处理装置采购项目公开招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)①投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②投标人为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：投标人提供相关证书复印件并加盖投标人公章。 投标人所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》。 明细：投标人提供相关证书复印件并加盖投标人公章。。