长沙县第三医院（长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫生福利院）2025年医疗设备（检验）采购项目采购需求公开

一、功能及要求：

(一)、医用血药浓度分析仪(二维液相色谱系统)

1、应用参数要求

1.1药物测定能力

1.1.1可测定包括但不限于以下常见药物种类：抗癫痫类药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平);抗微生物感染类药物(美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、 万古霉素、替加环素、头孢哌酮、舒巴坦、莫西沙星、氧氟沙星、伏立康唑、氟康唑、泊沙康唑、两性霉素、利奈唑胺);抗肿瘤类药物(甲氨蝶呤、阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、 克唑替尼、舒尼替尼、伊马替尼、奥希替尼、厄洛替尼)等药物，心境稳定剂类药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平);精神科常用药物(奥氮平、氯氮平/去甲氯氮平、喹硫平/去乙基喹硫平、利培酮/帕利哌酮、氯丙嗪、阿立哌唑/脱氢阿立哌唑、米氮平、西酞 普兰/去甲西酞普兰、帕罗西汀、度洛西汀、舍曲林、齐拉西酮、氟伏沙明、多虑平/去甲多虑平、氯丙咪嗪、阿米替林/去甲阿米替林)等药物。

▲1.1.2要求上述每类药物提取回收率≥80%、工作曲线≥5个点、相关系数≥0.998。并至 少提供前述抗癫痫、抗生素、抗肿瘤类各2种药物的方法验证文件。验证文件指标至少应包 括：日间变异系数均<15%、最低检测限、空白血样(人血样)、线性、色谱条件、血样图谱。 上述主要参数同时作为装机验收标准，要求符合《中国药典》2020版《生物样品定量分析方法验证指导原则》相关方法学参数的规定；(要求厂家出具盖章的方法学验证文件)。

1.2简易性特征

典型药物丙戊酸、甲氨蝶呤、万古霉素、美罗培南等前处理时间≤15 min, 血样仅需离心去蛋白即可上机检测分析，无需液液萃取或固相萃取，并提供原厂方法学验证资料及至少三家医院用户应用示范单位证明(要求厂家出具盖章的方法学验证文件)。

1.3自动化特征

1.3.1 要求具备一键自动运行及关机功能；

1.3.2 提供具备夜间无人值守自动运行及关机功能；

1.3.3 提供具备信息自动化功能，直接推送报告到医院HIS/LIS 系统； ▲1.3.4 提供溶剂倒置装置，自动抑菌及去除气泡；

1.4测定性能

1.4.1 准确性要求：线性 R2≥0.999, 标准曲线稳定≥90天，测定偏差RSD≤0.5%

1.4.2 时效性要求：冷开机急诊报告时间≤30min;

1.4.3 测定速度：典型药物6-10min;

1.4.4 测定通量：日测定通量≥100例；

2.技术成熟度要求

2.1试剂成熟度

▲2.1.1提供国家卫健委临检中心在录的商品化试剂，确保检测项目的质量体系可靠；(提供临检中心官网的目录截图)

2.1.2 流动相试剂要求为高分子软材包装，要求流动相未启封有效期≥180天；(提供产品实物图、说明书等实质性证明材料)

▲2.1.3 要求检测药物的质控品/校准品注册资质合规，确保项目规范化开展；(提供设备原厂家的质控品/校准品二类医疗器械注册证复印件)

2.2 色谱柱成熟度

2.2.1 提供已经获得二类注册资质的医械级色谱柱，确保临床检验项目规范化开展；

2.3 质量成熟度

▲2.3.1 要求所投产品符合医疗器械质量管理体系IS013485 认证；

3 硬件参数要求

3.1二维液相功能模块

3.1.1 要求具备二维液相色谱功能，在常规一维液相色谱、正向上样正向洗脱、反向上样正向洗脱色谱模式中可以自动切换。支持在线萃取、在线清洗和在线除盐，确保不受血液中 内源性物质干扰并具有良好的分离度；最大支持3根色谱柱同时上机运行分析；(附厂家技术证明材料)

3.1.2仪器向下兼容普通液相色谱的单柱模式、普通二维液相色谱的双柱模式；

3.2溶液输送单元

3.2.1 最大流速≥5mL/min; 步进调节流速精密度≤0.06%;

3.2.2输液泵流速显示与设定的位数≥0.001;

3.3低压梯度单元系统

3.3.1具备低压梯度混合单元；

3.3.2梯度混合准确度：≥0.5%;

3.4自动进样器

3.4.1进样量准确度与精密度≤1%;进样量精密度RSD≤0.2%;

3.4.2单次最大进样量>100个；

3.3.3交叉污染≤0.005%(萘、洗必泰);快速进样，10ul进样时≤20s;

3.5紫外检测器

3.5.1波长范围：≥190-700nm; 噪音(AU)≤±0.3×10—5;

3.5.2波长精确度：≤±1.2nm; 波长重现性≤±0.1nm;

(二)、生物安全柜

1.基本参数：

(1)分类： A2型，30%外排，70%循环

(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×755mm×2200mm±50mm;

(3)内部尺寸≥ (L×D×H)940mm×600mm×660mm±50mm。

(4)台面距离地面高度：770mm (尺寸根据要求订制修改)

(5)风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s

(6)系统排风总量：360 m/h

(7)额定功率：1500VA(包含操作区插座负载，总负载不能超过1000VA,单个插座功率最大500VA)

(8)噪音等级：≤65dB(A)

(9)照明：≥10001x

*(10)过滤效率：送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

(11)使用人数：1—2人

2、生物安全性：

(1)人员安全性：用碘化钾 (KI) 法测试，前窗操作口的保护因子应≥1×10

(2)产品安全性：菌落数≤5CFU/次

(3)交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

2、结构要求

2.1安全柜符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和国标GB41918-2022《生物安全柜》的要求。

2.2柜体需采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，工作区三侧壁板应采用优质304# 不锈钢一体化结构，易于清洁；工作区采用四面负压环绕设计，工作台面材质为优质304# 不锈钢盆状式设计，便于清理；福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；柜体和支架可分离，高度可调；安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，单人可更换。前窗玻璃需采用双层夹胶防爆安全玻璃；LCD彩色液晶显示屏，全参数显示，实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命。

2.3脚踏电动、轻触按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，可自动停止升降，且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；遥控控制：安全柜的所有 按键操作，都可通过遥控控制实现，具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间。

严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa, 保持10min 后气压不低于450Pa 。前窗气流隔断 设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；优良的风机选用：风机 的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。完善的报警系统。

2.4安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护。前窗关闭双重触发信号，使紫外灯 杀菌消毒功能正常开启。负压风道设有异物过滤结构，防止纸屑等异物进入风机系统影响产 品正常运行。

3、设备配置清单参数

二、相关标准：

(一)、产品运输、保险及保管

1、成交供应商负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由成交供 应商承担。

2、成交供应商负责产品在施工地点的保管，直至项目验收合格后，产品损毁的风险转移至采购人。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由成交供应商承担赔偿责任。设 备验收签字前如有任何质量问题，成交供应商必须无条件更换。

3、成交供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前为全新未拆封的设备。产品到货日期与出厂日期的时间间隔不得超过6个月。

4、成交供应商负责其派出的所有人员的人身意外保险。

(二)、安装调试

1、成交供应商负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费、及协调费等相关费用均包含在投标报价中，均由成交供应商承担。安装调试期间和培训期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由成交供应商承担。

2、成交供应商送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购单位取得联系，以便采购人及采购单位安排验货和配合安装调试等工作。成交供应商须配合和指导医院 对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。成交供应商须加强安装调试过程的组织管理，所 有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

3、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知成交供应商派技术人员对所投设备全面进行安装调试。成交供应商应派制造商技术人员在7日内到达采购人指 定安装地点，并在医院技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如成交供应商未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

4、除装机用于性能验证使用的校准、质控外，需另外免费提供5种精神类药物(氯氮平/丙戊酸/利培酮/奥氮平/喹硫平)检测试剂的校准品和质控品各1盒。

5、项目完成后，成交供应商应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

(三)、测试验收

1、本项目验收标准按照长财采购〔2024〕5号文执行。项目验收国家、省、市****

2、验收过程中产生纠纷的，由市场监督管理部门认定的检测机构检测，如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用；否则由采购人承担。

3、设备到货后，需由货物使用单位试用1-3个月，使用无质量问题即可由成交供应商向点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫 生福利院)提交验收单，经采购人签字确认后，点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫生福利院)报请长沙县卫生健康局再组织核实 及验收(如货物属于医用计量器具，成交供应商须向相关市****

4、项目验收不合格，由成交供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同， 另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。

5、采购人与成交供应商双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，成交供应商必须更换一套 新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

(四)、质量保证

1、成交供应商提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

2、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务，所有费用均包含在投标报价中。

★3、投标人对下列条款在投标文件中进行承诺，提供承诺函，格式自拟并加盖投标人公章 ：

4.1整体项目质保期要求三年。若所投产品厂家正常保修超过三年的，以厂家正常保修期为准；若投标人承诺的质保期超过三年的，以投标人承诺的质保期为准；所投产品厂家正 常保修及投标人承诺的质保期均超过三年的，以质保期长的为准。超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为包含在投标报价中。每次 维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。

4.2投标人负责所供应设备接入采购人的信息系统 (PACS,HIS,LIS等),并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用均包含在投标报价中。

4.3投标人提供的所有设备所需配套耗材、试剂须符合上级医保等管理部门采购要求和物价政策且为湖南省内医院最低价。

(五)、售后服务

1、系统维护。要求提交以下内容。

1. 1定期维护计划。

1.2 对采购人不定期维护要求的响应措施。

1.3对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

2.1 提供7×24h 的技术咨询服务。

2.2敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

3.1 提供7×24小时的故障服务受理，48小时内排除故障。

3.2投标人在项目所在地区有专人负责售前、售中和售后服务，服务响应时间满足招标文件，对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。故障电 话响应时间不超过1h, 到达现场时间不超过24h。

3.3备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

3.4设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由成交供应商 负责(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修；质保期内成交供应商负 责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，成交供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采 购人是否另行选择维保供应商，成交供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退 货，因所投设备质量问题发生事故的由成交供应商承担损失。

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。

6、所有设备均由成交供应商提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂。

(六)、技术支持与培训

1、成交供应商应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。供应商应按下列要求在响应文件中提供详细的培训方案及计划 。

2.现场培训：

2.1培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2.2培训地点：采购用户单位所在地。

2.3培训人数：采购用户单位的使用操作人员2人以上、维修人员1人。

2.4培训时长：乙方保证培训时间在15天以上，培训期间所做药物实验检测品种4种。

三、技术规格：

(一)、医用血药浓度分析仪(二维液相色谱系统)

1、应用参数要求

1.1药物测定能力

1.1.1可测定包括但不限于以下常见药物种类：抗癫痫类药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平);抗微生物感染类药物(美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、 万古霉素、替加环素、头孢哌酮、舒巴坦、莫西沙星、氧氟沙星、伏立康唑、氟康唑、泊沙康唑、两性霉素、利奈唑胺);抗肿瘤类药物(甲氨蝶呤、阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、 克唑替尼、舒尼替尼、伊马替尼、奥希替尼、厄洛替尼)等药物，心境稳定剂类药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、奥卡西平);精神科常用药物(奥氮平、氯氮平/去甲氯氮平、喹硫平/去乙基喹硫平、利培酮/帕利哌酮、氯丙嗪、阿立哌唑/脱氢阿立哌唑、米氮平、西酞 普兰/去甲西酞普兰、帕罗西汀、度洛西汀、舍曲林、齐拉西酮、氟伏沙明、多虑平/去甲多虑平、氯丙咪嗪、阿米替林/去甲阿米替林)等药物。

▲1.1.2要求上述每类药物提取回收率≥80%、工作曲线≥5个点、相关系数≥0.998。并至 少提供前述抗癫痫、抗生素、抗肿瘤类各2种药物的方法验证文件。验证文件指标至少应包 括：日间变异系数均<15%、最低检测限、空白血样(人血样)、线性、色谱条件、血样图谱。 上述主要参数同时作为装机验收标准，要求符合《中国药典》2020版《生物样品定量分析方法验证指导原则》相关方法学参数的规定；(要求厂家出具盖章的方法学验证文件)。

1.2简易性特征

典型药物丙戊酸、甲氨蝶呤、万古霉素、美罗培南等前处理时间≤15 min, 血样仅需离心去蛋白即可上机检测分析，无需液液萃取或固相萃取，并提供原厂方法学验证资料及至少三家医院用户应用示范单位证明(要求厂家出具盖章的方法学验证文件)。

1.3自动化特征

1.3.1 要求具备一键自动运行及关机功能；

1.3.2 提供具备夜间无人值守自动运行及关机功能；

1.3.3 提供具备信息自动化功能，直接推送报告到医院HIS/LIS 系统； ▲1.3.4 提供溶剂倒置装置，自动抑菌及去除气泡；

1.4测定性能

1.4.1 准确性要求：线性 R2≥0.999, 标准曲线稳定≥90天，测定偏差RSD≤0.5%

1.4.2 时效性要求：冷开机急诊报告时间≤30min;

1.4.3 测定速度：典型药物6-10min;

1.4.4 测定通量：日测定通量≥100例；

2.技术成熟度要求

2.1试剂成熟度

▲2.1.1提供国家卫健委临检中心在录的商品化试剂，确保检测项目的质量体系可靠；(提供临检中心官网的目录截图)

2.1.2 流动相试剂要求为高分子软材包装，要求流动相未启封有效期≥180天；(提供产品实物图、说明书等实质性证明材料)

▲2.1.3 要求检测药物的质控品/校准品注册资质合规，确保项目规范化开展；(提供设备原厂家的质控品/校准品二类医疗器械注册证复印件)

2.2 色谱柱成熟度

2.2.1 提供已经获得二类注册资质的医械级色谱柱，确保临床检验项目规范化开展；

2.3 质量成熟度

▲2.3.1 要求所投产品符合医疗器械质量管理体系IS013485 认证；

3 硬件参数要求

3.1二维液相功能模块

3.1.1 要求具备二维液相色谱功能，在常规一维液相色谱、正向上样正向洗脱、反向上样正向洗脱色谱模式中可以自动切换。支持在线萃取、在线清洗和在线除盐，确保不受血液中 内源性物质干扰并具有良好的分离度；最大支持3根色谱柱同时上机运行分析；(附厂家技术证明材料)

3.1.2仪器向下兼容普通液相色谱的单柱模式、普通二维液相色谱的双柱模式；

3.2溶液输送单元

3.2.1 最大流速≥5mL/min; 步进调节流速精密度≤0.06%;

3.2.2输液泵流速显示与设定的位数≥0.001;

3.3低压梯度单元系统

3.3.1具备低压梯度混合单元；

3.3.2梯度混合准确度：≥0.5%;

3.4自动进样器

3.4.1进样量准确度与精密度≤1%;进样量精密度RSD≤0.2%;

3.4.2单次最大进样量>100个；

3.3.3交叉污染≤0.005%(萘、洗必泰);快速进样，10ul进样时≤20s;

3.5紫外检测器

3.5.1波长范围：≥190-700nm; 噪音(AU)≤±0.3×10—5;

3.5.2波长精确度：≤±1.2nm; 波长重现性≤±0.1nm;

(二)、生物安全柜

1.基本参数：

(1)分类： A2型，30%外排，70%循环

(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×755mm×2200mm±50mm;

(3)内部尺寸≥ (L×D×H)940mm×600mm×660mm±50mm。

(4)台面距离地面高度：770mm (尺寸根据要求订制修改)

(5)风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速0.53±0.025m/s

(6)系统排风总量：360 m/h

(7)额定功率：1500VA(包含操作区插座负载，总负载不能超过1000VA,单个插座功率最大500VA)

(8)噪音等级：≤65dB(A)

(9)照明：≥10001x

*(10)过滤效率：送风和排风过滤器均采用硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

(11)使用人数：1—2人

2、生物安全性：

(1)人员安全性：用碘化钾 (KI) 法测试，前窗操作口的保护因子应≥1×10

(2)产品安全性：菌落数≤5CFU/次

(3)交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

2、结构要求

2.1安全柜符合行标YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》和国标GB41918-2022《生物安全柜》的要求。

2.2柜体需采用10°倾斜角设计，符合人体工程学原理，工作区三侧壁板应采用优质304# 不锈钢一体化结构，易于清洁；工作区采用四面负压环绕设计，工作台面材质为优质304# 不锈钢盆状式设计，便于清理；福马脚轮设计：脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；柜体和支架可分离，高度可调；安全柜过滤器和风机的维修、更换，都可在安全柜的前侧进行，单人可更换。前窗玻璃需采用双层夹胶防爆安全玻璃；LCD彩色液晶显示屏，全参数显示，实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速，显示安全柜的整体运行时间，UV灯的运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，显示过滤器的使用时间并由条码显示过滤器的使用寿命。

2.3脚踏电动、轻触按键、遥控电动三种方式灵活控制玻璃门升降，玻璃门升降到安全操作高度时，可自动停止升降，且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；遥控控制：安全柜的所有 按键操作，都可通过遥控控制实现，具有预约定时功能，能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间。

严格的气密性检测：安全柜内加压500Pa, 保持10min 后气压不低于450Pa 。前窗气流隔断 设计：防止了气流通过前窗侧壁及上侧进行泄露，使试验更加安全；优良的风机选用：风机 的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降不超过10%。完善的报警系统。

2.4安全的连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护。前窗关闭双重触发信号，使紫外灯 杀菌消毒功能正常开启。负压风道设有异物过滤结构，防止纸屑等异物进入风机系统影响产 品正常运行。

3、设备配置清单参数

四、交付时间和地点：

1、交货时间及地点

1.1交货时间：在合同签订后30天内交货并安装调试完毕。

1.2交货地点：采购人指定地点。

五、服务标准：

(一)、产品运输、保险及保管

1、成交供应商负责产品到施工地点的全部运输，包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费等，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由成交供 应商承担。

2、成交供应商负责产品在施工地点的保管，直至项目验收合格后，产品损毁的风险转移至采购人。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由成交供应商承担赔偿责任。设 备验收签字前如有任何质量问题，成交供应商必须无条件更换。

3、成交供应商应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前为全新未拆封的设备。产品到货日期与出厂日期的时间间隔不得超过6个月。

4、成交供应商负责其派出的所有人员的人身意外保险。

(二)、安装调试

1、成交供应商负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费、及协调费等相关费用均包含在投标报价中，均由成交供应商承担。安装调试期间和培训期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由成交供应商承担。

2、成交供应商送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人及采购单位取得联系，以便采购人及采购单位安排验货和配合安装调试等工作。成交供应商须配合和指导医院 对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境，保证使用条件安全。成交供应商须加强安装调试过程的组织管理，所 有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。

3、在货物到达使用单位，现场场地符合安装条件后，采购人将通知成交供应商派技术人员对所投设备全面进行安装调试。成交供应商应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点，并在医院技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。如成交供应商未在7日内到达采购人指定安装地点，采购人有权自行开箱 安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题，中标人应承担全部责任。

4、除装机用于性能验证使用的校准、质控外，需另外免费提供5种精神类药物(氯氮平/丙戊酸/利培酮/奥氮平/喹硫平)检测试剂的校准品和质控品各1盒。

5、项目完成后，成交供应商应将项目有关的全部资料，包括产品资料、技术文档及采购人要求的相关资料等，移交采购人。

(三)、测试验收

1、本项目验收标准按照长财采购〔2024〕5号文执行。项目验收国家、省、市****

2、验收过程中产生纠纷的，由市场监督管理部门认定的检测机构检测，如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用；否则由采购人承担。

3、设备到货后，需由货物使用单位试用1-3个月，使用无质量问题即可由成交供应商向点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫 生福利院)提交验收单，经采购人签字确认后，点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫生福利院)报请长沙县卫生健康局再组织核实 及验收(如货物属于医用计量器具，成交供应商须向相关市****

4、项目验收不合格，由成交供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同， 另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。

5、采购人与成交供应商双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，成交供应商必须更换一套 新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

(四)、质量保证

1、成交供应商提供的产品应是原装正品，符合国家质量检测标准，具有出厂合格证或国家鉴定合格证。

2、质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求上门服务，所有费用均包含在投标报价中。

★3、投标人对下列条款在投标文件中进行承诺，提供承诺函，格式自拟并加盖投标人公章 ：

4.1整体项目质保期要求三年。若所投产品厂家正常保修超过三年的，以厂家正常保修期为准；若投标人承诺的质保期超过三年的，以投标人承诺的质保期为准；所投产品厂家正 常保修及投标人承诺的质保期均超过三年的，以质保期长的为准。超出厂家正常保修范围的，中标人需向厂家购买；未在投标报价表中单列其费用的，视为包含在投标报价中。每次 维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。

4.2投标人负责所供应设备接入采购人的信息系统 (PACS,HIS,LIS等),并负责设备的软件更新升级。医疗专业软件配密钥；具备专用软件一键恢复功能。与之相关的所有费用 均包含在投标报价中。

4.3投标人提供的所有设备所需配套耗材、试剂须符合上级医保等管理部门采购要求和物价政策且为湖南省内医院最低价。

(五)、售后服务

1、系统维护。要求提交以下内容。

1. 1定期维护计划。

1.2 对采购人不定期维护要求的响应措施。

1.3对用户修改设计要求的响应措施。

2、技术支持

2.1 提供7×24h 的技术咨询服务。

2.2敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3、故障响应

3.1 提供7×24小时的故障服务受理，48小时内排除故障。

3.2投标人在项目所在地区有专人负责售前、售中和售后服务，服务响应时间满足招标文件，对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供7×8小时的现场支援。故障电话响应时间不超过1h到达现场时间不超过24h。

3.3备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

3.4设备维修期间须提供相应的备用设备，以保证医院工作的正常进行。

4、质保期内出现任何质量问题(人为破坏或自然灾害等不可抗力除外),由成交供应商负责(免全部工时费、材料费、管理费、财务费等等)更换或维修；质保期内成交供应商负 责对产品维护保养每年不少于2次；质保期内设备出现两次相同故障，成交供应商必须无条 件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采 购人是否另行选择维保供应商，成交供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内， 所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退 货，因所投设备质量问题发生事故的由成交供应商承担损失。

5、投标人投标时需提供产品主要备品备件、耗材清单和长期供货的优惠价格和承诺。

6、所有设备均由成交供应商提供设备正常工作应用的软、硬件，及测试用耗材和试剂。

(六)、技术支持与培训

1、成交供应商应按采购人要求负责培训操作管理及维护人员，达到熟练掌握产品性能、操作技能及排除一般故障的程度。供应商应按下列要求在响应文件中提供详细的培训方案及 计 划 。

2.现场培训：

2.1培训内容：产品的结构、性能、安装、调试及维修方法，使受培训人员能正确进行操作和常见故障排除处理，以及招标文件中所涉及的技术内容。

2.2培训地点：采购用户单位所在地。

2.3培训人数：采购用户单位的使用操作人员2人以上、维修人员1人。

2.4培训时长：乙方保证培训时间在15天以上，培训期间所做药物实验检测品种4种。

六、验收标准：

1、本项目验收标准按照长财采购〔2024〕5号文执行。项目验收国家、省、市****

2、验收过程中产生纠纷的，由市场监督管理部门认定的检测机构检测，如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用；否则由采购人承担。

3、设备到货后，需由货物使用单位试用1-3个月，使用无质量问题即可由成交供应商向点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫 生福利院)提交验收单，经采购人签字确认后，点击登录查看(长沙县脑科医院、长沙县心理健康与精神卫生防治中心、长沙县精神卫生福利院)报请长沙县卫生健康局再组织核实 及验收(如货物属于医用计量器具，成交供应商须向相关市****

4、项目验收不合格，由成交供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同， 另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。

5、采购人与成交供应商双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，成交供应商必须更换一套 新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

七、其他要求：

1、本项目采用费用包干方式建设，所有费用均包含在投标报价中，供应商应根据项目 要求和现场情况，详细列明项目所需的设备(包括软件)及材料购置，以及产品运输保险保 管、产品安装调试、试运行测试通过验收、培训、质保期保修维护等所有人工、管理、财务 等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由成交供应商提供，采购人不再支付任何费用。

2、供应商在投标前，如需踏勘现场，有关费用自理，踏勘期间发生的意外自负。

对于上述项目要求，供应商应在响应文件中进行回应，作出承诺及说明。

附件1 二维液相色谱系统用基础材料清单

采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。