莆田市涵江区三江口镇卫生院全自动血液分析仪、全自动生化分析仪医疗设备采购竞争性磋商采购公告

莆⽥市****公告
项⽬概况
点击登录查看全自动血液分析仪、全自动生化分析仪医疗设备采购的潜在供应商应 在点击登录查看（地址：莆田市****获取采 购文件，并于****09点00分（北京时间）前提交响应文件。

⼀、项⽬基本情况
项目编号：****
项目名称：点击登录查看全自动血液分析仪、全自动生化分析仪医疗设备采购 采购方式：竞争性磋商
预算金额：350000元（人民币）
采购包1：
采购包预算金额（元）:150000
采购包最高限价（元）:150000
采购包保证金金额（元）:1500

品目号	标的名称	数量	计量单位	标的金额（	是否允许进	是否属于核	简要需求或
1-1	全自动血液	1	套	元）	口产品	心产品	要求
				150000	否	是	详见采购文
	分析仪						件第三章采

购项目要求

合同履行期限：按合同约定
本采购包(不接受)联合体响应磋商
采购包2：
采购包预算金额（元）:200000
采购包最高限价（元）:200000
采购包保证金金额（元）:2000

品目号	标的名称	数量	计量单位	标的金额	是否允许进	是否属于核	简要需求或
				（元）	口产品	心产品	要求

2-1	全自动生化	1	套	200000	否	是	详见采购文
	分析仪						件第三章采

购项目要求

合同履行期限：按合同约定
本采购包(不接受)联合体响应磋商。

⼆、申请⼈的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：
供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或 第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属 于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：
响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器 械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管 理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：
采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采 购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

采购包2：
（1）供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：
供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或 第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属 于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（2）响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：
响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器 械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管 理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

（3）资格承诺函：

采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采 购文件规定提交投标人（供应商）的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。

三、采购项⽬需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用于（采购包1、采购包2）
环境标志产品：适用于（采购包1、采购包2）
四、获取采购⽂件
时间：****至****，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：点击登录查看（地址：莆田市****方式：购买
售价：￥100.0 元（人民币）
五、响应⽂件提交
截止时间：****09点00分（北京时间）
地点：点击登录查看开标室（地址：莆田市****214室）
五、开启
时间：****09点00分（北京时间）
地点：点击登录查看开标室（地址：莆田市****214室）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜
无
⼋、凡对本次采购提出询问，请按以下⽅式联系。

1.采购人信息
名 称：点击登录查看
地 址：莆田市****
联系方式： 点击登录查看/****
2.采购代理机构信息

名 称：点击登录查看
地 址：莆田市****联系方式：黄女士/****
3.项目联系方式
项目联系人：黄女士
电 话：****

点击登录查看 点击登录查看 **** ****

招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：

黄紫玉

招标人或其招标代理机构（签章）：