关于巴青县人民医院采购全自动结核分子诊断分析仪的招标公告

关于巴青县人民医院采购全自动结核分子诊断分析仪的招标公告

为切实加强我县结核病防治能力建设，提升结核病早期诊断、精准检测水平，结合我院实际情况，拟筹建标准化结核病实验室，需采购全自动结核分子诊断分析仪一台，现将招标公告如下：

一、采购单位名称：点击登录查看。

二、投标供应商基本资格条件：需符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供的产品必须符合质量要求以及采购需求。

三、投标商需要提供材料：营业执照复印件、相关资质、法人身份证复印件、报价单及相关投标文件。

四、报名方式：凡有意参加投标者，请于****至****，每天上午10:00-13:00，下午15:30-18:30，到巴青县人民医院3楼医院办公室报名并进行资格初审，也可发送电子邮箱：****@163.com。

五、报价文件递交截止时间及开标时间和地点：

（一）文件递交截止时间：****下午18:00；

（二）开标时间：****下午18:00；

（三）开标地点：巴青县人民医院会议室；

（四）联系电话：点击登录查看 ****

六、附件：巴青县人民医院全自动结核分子诊断分析仪招标参数

七、询价公告期限为自发布之日起7天。

点击登录查看

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附件：

全自动核酸检测分析仪招标参数

1. 设备用途

产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目。

2. 主要性能

2.1主要功能

2.1.1*系统集核酸提取纯化、荧光PCR扩增和检测分析于一体，在完成加样后，上述流程步骤无需人工操作，实现样品进、结果出的全自动一体化检测流程；

2.1.2#系统各运行模块相互独立，各模块间可同时运行不同类别的病原体核酸检测项目，单一模块出现故障，不影响其他模块继续使用；

2.1.3系统为全封闭流程检测，上样后的所有运行流程均在独立封闭的试剂卡盒内完成，最小化样本污染的可能性；

2.1.4系统可配套试剂卡盒检测项目包括但不限于：结核分枝杆菌/非结核分枝杆菌鉴定及相关耐药基因检测等多种病原体检测；

2.1.5系统内置多种检测运行程序，并配置扫码枪，实现扫码即用、自动判读结果功能。

2.2主要技术指标

2.2.1*检测通量：具有同时检测≥4个样本的能力，并可根据实际需求选择检测通道数量配置；

2.2.2#样本预处理方式：自动化超声裂解结合化学处理；

2.2.3核酸纯化方式：自动化微滤膜吸附纯化；

2.2.4#荧光光源：免维护单色LED；

2.2.5荧光检测器：高性能光电检测器；

2.2.6#荧光检测通道：≥6个，激发/发射光范围：404-650nm/460-765nm；

2.2.7适用探针/染料：包含ATTO425，FAM/SYBR Geen等，VIC/JOE/HEX/TET等，ROX/Texas Red等，Cy5等，Cy5.5等；

2.2.8#支持多色熔解曲线分析，单管可同时检测≥10个靶标；

2.2.9#最大升温速率≥11.5℃/s，最大降温速率≥9.5℃/秒；

2.2.10温度均一性：±0.2℃，温度准确性：±0.2℃；

2.2.11#结果分析及报告：根据检测项目，软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线Tm值/峰高等进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告，投标文件中提供相应功能软件截屏加以证明；

2.2.12数据导出：Excel或txt、用户报告包含运行设置，图形和表格数据结果，可直接打印或保存为PDF，预制接口，可整合入LIS等系统；

2.2.13系统控制方式：10.1英寸触摸屏，内置系统软件。

3. 资质要求

3.1*需提供产品NMPA III类医疗器械注册证；

3.2#需提供生产厂家ISO 9001和ISO 13485质量管理体系认证证书。

3.3.厂家提供装机验证试剂盒及耗材。

4. 必须附件

控制器（装有操作软件）、扫码枪。

5. 质量保质期

自仪器安装验收合格起，保修3年。