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海口市妇幼保健院肺炎支原体抗体检测试剂盒遴选公告（HKSFY-20251207）

全部类型海南海口2025年12月16日

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根据工作需要，我院近日将对肺炎支原体抗体检测试剂盒进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。

一、项目名称：肺炎支原体抗体检测试剂盒

序号	产品名称	主要技术参数需求	预算单价（元）	使用科室	备注
1	肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）	1.包装规格：50人份/盒；2.预期用途：用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体；3.主要组成成分：3.1血清稀释液：用于稀释样品和复溶致敏粒子及未致敏粒子；3.2致敏粒子：鞣化的明胶粒子冻干制品，使用时加入规定量的血清稀释液。复溶后的试剂含0.9%致敏粒子；3.3未致敏粒子：鞣化的明胶粒子冻干制品，使用时加入规定量的血清稀释液。3.4阳性对照：肺炎支原体抗体阳性的兔血清用血清稀释液1：10稀释后的制品，当按照测定程序进行试验时，该阳性对照中肺炎支原体的滴度为1：320；4.储存条件及有效期：2-10℃下保存，有效期不小于12个月；5.特异性：将室内参考品按照规定程序进行试验时，阴性参考品显示阴性结果，阳性参考品显示阳性结果；6.灵敏度：将试剂盒内提供的阳性对照按照规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值（最终稀释倍数1：320）在±1孔内；7.重复性：将室内参考品分别按照程序连续测定5次时，所有结果的波动均在1孔内。	不超18元/人份	检验科

二、采购方式：采取议价方式采购（未能全部满足参数需求，报价无效，参数需求完全响应情况下现场二次报价低者中选）

三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，胶封装订成册，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）

*1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）、医疗器械经营许可证/经营备案凭证；

2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数（需详细）、产品彩页（彩色打印加盖公章）、需求响应表（写明是否响应，后附佐证资料，逐条对应，未提供需求响应表或佐证材料的视为不响应）、报价函；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名；

3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；

4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2024年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；

5、该耗材/试剂价格不得高于海南省药品和医用耗材招采管理系统（原海南省医药集中采购服务平台）挂网价格（后附省阳光挂网 /集采平台价格截图）；

以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。

四、报名截止时间：****下午17：00（节假日不接受报名）欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：****，****。

五、具体谈判时间和地点：****下午15:30在保障楼八层检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封）

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