山东大学齐鲁医院试剂耗材采购信息公告

序号

产品名称

参数要求

使用科室

1

多种白血病相关融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

1. 检测原理：荧光RT-PCR法，采用核酸扩增技术结合荧光标记探针杂交，含 UNG防污染体系及ABL1内参基因，与ABI7500、ABIQ5实时荧光定量PCR仪兼容；

2. 检测靶标：多种白血病相关融合基因，包含BCR-ABL、SIL-TAL1、E2A-HLF、TEL-AML1、MLL-AF4、E2A-PBX1、AML1-ETO、MLL-AF9、PML-RAR 、MLL-AF6 、MLL-AF10、MLL-ELL、MLL-ENL、CBF -MYH11、DEK-CAN等；

3. 最低检出限： 1000 copies/反应；

4. 精密度：批内、批次间、不同仪器及实验室间 CV值 5%；

5. 灵敏度：与Sanger测序法对比阳性符合率100%；

6. 特异性： 99%；

7. 检测时间：从RNA提取到出报告 4小时，提供操作说明书佐证；

8. 样本类型：骨髓或外周血样本；

9. 有效期： 18个月，效期内反复冻融 3次性能稳定。

血液科

2

BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）

1. 检测原理：荧光RT-PCR法，采用核酸扩增技术结合荧光标记探针杂交，含 UNG防污染体系及ABL1内参基因，与ABI7500、ABI Q5荧光PCR检测仪兼容；

2. 检测靶标：BCR-ABL P210 融合基因（含 b2a2、b3a2 型），用于定量检测慢性粒细胞白血病（CML）患者骨髓或外周血中该基因RNA，监测治疗反应；

3. 最低检出限： 100 copies/反应；

4. 精密度：批内、批次间、不同仪器及实验室间 CV 值 5%；

5. 灵敏度 :与对照产品阳性符合率100%；

6. 特异性： 99%；

7. 检测时间：从 RNA提取到报告 3 小时，提供操作说明书佐证；

8. 样本类型：骨髓或者外周血样本；

9. 有效期： 12个月，效期内反复冻融 3次性能稳定。

血液科