中国医学科学院肿瘤医院抗链球菌溶血素“O”测定试剂（ASO）项目采购公告

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采购内容：

我院拟采购抗链球菌溶血素“O”测定试剂（ASO），欢迎有意参与该项目的单位报名，参加资格预审。项目详细参数如下：

1、总体要求:用于体外定量检测人体血清中的抗链球菌溶血素“0”测定(ASO)。
2、试剂稳定性:即用型试剂，试剂稳定(机上稳定期≥21天)，效期长(≥12个月)。
3、试剂关键参数标准(以下数据将以本实验室在常规条件下的性能验证数据为准):

3.1线性范围:检测范围上限不低于600IU/ml，r≥0.975。

3.2 精密度:批内CV≤6.25%,批间 CV≤8.3%。
3.3 准确度:与2025年卫生部室间质评的靶值相比，偏倚≤10%(允许偏倚)。
3.4 试剂批间一致性好，能满足肿瘤患者的动态监测需求。

资格预审文件要求：

① 所投产品清单（需单独加盖公章）：产品名称、品牌、规格型号、生产商、注册证号/备案证号（如有）。

② 营业执照或事业单位法人证书、组织机构代码、税务登记证（含所有涉及生产商和经销商）。

③ 法人授权委托书、法人身份证以及被授权人身份证。

④ 所投产品代理授权书（如进口产品提供原文和中文翻译，如无需代理授权请提供说明）。

⑤ 所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料及其附件（请在注册证/备案证或其附件中标出所投产品）。

⑥ 所投产品近三年（从****起，以合同开始时间为准）相关业绩合同（试剂耗材可提供发票）。（需与所投产品清单中产品一致；涉及政府采购政策支持的创新产品除外）

⑦ 承诺书（点击下载）

格式要求：

按照上述顺序做好目录并装订成册，封面上注明项目名称、报名单位名称、项目联系人、联系电话和联系邮箱并加盖单位红章。

文件材料提供1份复印件即可，每页或骑缝需加盖单位红章。

请将文件材料投入老科研楼（5号楼）一层报名资料箱中，并扫描资料箱上二维码按要求进行登记。

未按要求提交，或文件材料不清晰，均按不合格处理。

文件材料的真实性由报名单位负责，提供虚假材料的单位将列入“黑名单”。

报名时间：****8:30至****16:30

报名地址：北京市****点击登录查看老科研楼（5号楼）一层（请将报名材料放入采购箱内）

联系电话：资格预审文件准备相关事宜请联系****刘老师，其他采购事宜请联系****张老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

此项目最新采购信息以点击登录查看官方网站为准。