| 点击登录查看拟对以下医疗设备进行市场调研,诚邀符合条件的企业参加,具体情况如下: 一、设备需求情况 | 序号 | 品目名称 | 数量 | 主要功能或目标 | 需满足的要求 | 备注 | | 1 | 全自动医用PCR分析系统 | 2 | 用于病毒载量检测、 细菌/真菌检测、遗传病诊断。 | 1. 激发光源:采用长寿命、高稳定性光源(如LED或同类技术) 2. 检测器:高灵敏度光电检测元件 3. 荧光检测通道:≥6通道 4. 样本容量:≥96孔(兼容0.2ml单管、八连管或96孔反应板) 5. 反应容积:15ul-100ul 6. 耗材兼容性:支持主流品牌标准PCR耗材,无强制绑定要求 7. 可检测的荧光素及染料: 至少覆盖FAM、SYBR Green、VIC、HEX、ROX、Cy5等常用种类,支持≥10种荧光物质检测 9.检测动力学范围:100-1010 10.软件应用模式:支持绝对定量、定性分析、熔解曲线、相对定量、等位基因分析,支持HRM(高分辨率熔解曲线)、实时荧光等温扩增 11.具有断电保护 12.模块温度范围:4℃-99℃ 13.温控精度:±0.1℃ | | | 2 | 全自动医用PCR分析系统 | 1 | 用于门急诊的甲、乙型流感病毒、登革热病毒、基孔肯雅热病毒、肠道病毒和肺炎支原体等的核酸快速检测 | 1. 标本类型:支持血清、血浆、全血、痰液、拭子等临床常见样本;兼容5mL/10mL 2. 最大上样量:单次≥60个常规样本位,配备独立急诊位(≥5个),支持循环上样与连续加载 3. 出结果时间:首个样本出结果时间≤90min,连续加样模式下,样本间隔出结果时间≤5min 4. 扩增位:独立扩增位≥36个,支持样本独立检测与随来随检模式 5. 采用磁珠法或同类高效核酸提取技术 6. 提取精度:提取变异系数CV≤5%,磁珠回收率≥90% 7. 反应体系:适配10μL-2000μL核酸纯化反应体系 8. 提取样本类型:支持DNA/RNA双重提取 9. 升温速率≥6.0℃/s,降温速率≥4.0℃/s,模块控温精度≤±0.2℃,温度均匀性≤0.5℃ 10. 具有4色荧光通道,支持FAM、HEX/JOE、ROX、CY5染料,荧光强度CV≤1.5%。 11. 气动移液,100μL移液准确度±5μL(CV≤2%),支持液滴防滴落技术(ADC)。 | | 二、报价公司资格条件 (一)具有独立法人资格; (二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; (三)未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。 (四)依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质; (五)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 三、调研资料要求(均需报价企业盖公章确认) (一)市场调研登记表(附件1); (二)报价单(附件2); (三)生产厂商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证; (四)报价公司营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证; (五)法定代表人证明书和授权书(附件3); (六)产品注册证; (七)产品技术参数; (八)分项报价的配置清单和与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较(附件4); (九)需求参数响应表(附件5) (十)市场调研信息明细表(附件6) (十一)产品彩页及说明书; (十二)售后服务(含质保期、到货期)及质量保证方案(必须含能否提供备用机说明); (十三)信用查询; (十四)诚信报价承诺书(附件7)。 四、报名事项 (一)报名方式:发送报名文件至指定邮箱 (二)报名邮箱:****@163.com (三)报名时间:本公告发布之日起5个工作日(不包含发布当日); (四)项目联系人、时段及地址:张先生****;工作日上午8:00-12:00,下午2:30-5:30;惠州市**** (五)其他要求: 1、各报名单位需按照调研资料名称,形成独立的电子版文档(为盖章扫描PDF格式)。每个产品须提供调研资料的合并文档(盖章扫描PDF格式),且合并文档大小不得超过100M。邮件需严格按报名资料要求排序,其中附件2和附件6需再提供一份为可编辑电子版; 2、若需参与多产品报价,请务必依据各产品名称分别制作独立的附件文件,确保资料清晰可辨、便于查阅; 3、报名附件文件命名需严格遵循以下格式:设备名称-品牌-报价公司名称,不得擅自更改命名规则。 五、注意事项 (一)本次公开的调研信息仅属于本单位项目的市场调查,并非医疗设备招标采购,具体情况以相关采购公告和采购文件为准; (二)严禁各企业恶意竞争或其他违规行为,一经查实,将列入供应商黑名单; (三)未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的,不予受理; (四)本次不接受企业联合体报价,不接受企业项目分包、转包、挂靠。 附件:1.市场调研登记表 2.报价单 3.法定代表人证明书和授权书 4.产品技术参数及配置清单明细表 5.参数响应表 6.市场调研信息明细表 7.诚信报价承诺书 |