咸阳市第一人民医院运动医学科、导管室用医疗设备和一次性全自动活检针等医疗耗材采购项目招标公告

我院拟于****下午2点半，在功勋楼5层东侧多功能会议室对运动医学科、导管室用医疗设备和一次性全自动活检针等医疗耗材采购项目组织招标。有意参加的厂商，请于****17:00前，在医学装备科报名。招标项目如下：

1.运动医学科用血小板血浆制备器1台；(预算4.8万)

2.导管室用移动铅屏风1台；(预算3万)

3.一次性全自动活检针供货；(供货期3年)

4.一次性引流套件。(供货期3年)

一、 投标要求：

1.投标人须是在中华人民共和国境内正式注册并具有独立承担民事责任的能力；

2.投标人须具有与本次招标货物相符的医疗器械经营资质；

3.代理商投标，须具有投标产品制造商出具的针对本项目的授权书，投标产品的授权链应完整、真实、有效。

二、投标文件格式要求：（按序号顺序制作标书）

1.投标文件封面；

2.所投标项目报价单（需要有生产商家及品牌、型号、数量、价格信息，并加盖投标人公司公章）

3.投标人公司开具的法人委托书或法人证明；（a.法人委托书正文、法人身份证复印件、被委托人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公；b.法人证明正文和法人身份证复印件需在一张A4纸张的同一面上，加盖公章）

4.投标人公司营业执照、医疗器械销售许可证、所代理医疗耗材生产厂家开具的授权书、医疗耗材生产厂家的营业执照和医疗器械生产许可证、医疗器械注册证；（以上资料提供复印件并加盖公章）

5.医疗设备或耗材介绍彩页和相关用户资料等（医疗设备介绍彩页必须提供，其他资料由厂商自行调整提供）。

注：1.报名时，准备投标文件格式要求的3、4、5条的资料；

2.报名完成后，标书制作一正本、四副本，胶封装订。

三、招标参数

（一）血小板血浆制备器：

主机部分：

1.数字显示，可设置和显示转速、时间、离心力等基本参数。

2.采用微机控制，电机驱动，转速控制稳定。

3.具备自动计算离心力（RCF）功能，时间可精确设定，支持倒计时与正计时，运行结束有声光提示。

4.具备减震设计，运行平稳，具有自动平衡功能。

5.具备门盖安全保护装置，门盖未关闭时无法启动，故障时可报警提示。

6.具备超速、不平衡等基本安全保护功能，支持多档升降速调节，可存储常用程序。

7.不锈钢腔体，结构牢固。可适配常用规格的离心管及转子（包括常见采血管脱帽转子，脱帽功能可选）。

8.最高转速≥5000r/min。

9.最大相对离心力≥5000×g。

10.最大容量≥4×500ml。

11.噪音≤60dB(A)。

12.配置：主机 1台/水平转子（适配30ml离心管）1套。

13.设备整机质保≥3年。

耗材部分：

1.在临床应用中，旨在为软组织损伤、关节炎、慢性难愈性创面、骨折或植骨愈合不良等患者提供一种促进组织修复与再生的治疗选择。

2.主要适应症包括：骨科与运动医学：骨与软组织修复、肌腱韧带损伤、关节炎、骨折不愈合。

3.创面修复：慢性难愈合伤口（如糖尿病足、压疮）。

4.整形与皮肤科：毛发再生、皮肤年轻化、软组织缺损修复。

5.获批国家三类医疗器械注册证。

6.采用高效离心设计，一次离心即可在数分钟内获得符合临床要求的PRP（血小板浓度提升3-5倍以上）。

7.整套系统为一次性无菌耗材，全程封闭操作，保障安全性。

8.可根据临床需求，灵活制备富白细胞或贫白细胞PRP。

9.具备直观的分离界面设计，便于精确收集目标成分，操作简便。

（二）导管室用移动铅屏风：

1.防护性能：整体铅当量 ≥ 3.0mmPb，需提供国家级检测机构出具的检测报告。

2.主体结构：双联移动式，外覆≥1mm厚304不锈钢板，内嵌均匀铅板。

3.观察窗：至少一联配备铅玻璃观察窗，透光清晰，并覆有防爆保护膜。

4.尺寸范围：总宽≥180cm，高度≥180cm，每联宽度≥90cm。

5.移动系统：底部配备带刹车装置的静音万向轮，确保移动灵活、停放稳固。

6.质保：整机免费质保期不低于3年。

（三）一次性全自动活检针供货：

活检针粗细要求18G-21G，长度10-20cm，击发长度10mm。

（四）一次性引流套件：

一次性使用引流套件：需包含18G*20穿刺针、导丝、扩张管、硬套管针，引流管、固定敷料等组件，规格需覆盖胸腔、腹腔、心包、浅表器官等不同部位的引流需求，要求材质柔软、生物相容性好，置管后患者舒适度高，不易脱管（有线、无线），提供不同留置时限的引流套件，便于根据患者的实际情况进行选择。

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