全自动糖化血红蛋白分析仪项目采购公告

我中心因业务开展需要，拟对全自动糖化血红蛋白分析仪项目进行采购，特邀请符合本次采购要求的供应商参加本次项目。
PART.01
项目内容 PART.02
仪器要求及服务内容（见附件1）

1. ★ 分析原理：离子交换高效液相色谱法(HPLC)

2. 全自动进样，单次样本装载数量 ≥90管。

3. 检测速度： ≥60样本/小时 或 单样本检测≤60秒（提供证明文件）

4. 标本：全血、稀释血点击登录查看，样本无需预处理

5. 检测项目：HbA1c点击登录查看。

6. HbA1c线性范围：3-20%或更宽。

7. 急诊功能：支持，专用急诊位 ≥1个

8. ★ 提供投标仪器性能验证以及调试服务；每年至少免费做一次整机维护保养以及为仪器进行一次免费的性能检测，并出具性能检测报告。

9. ★ 装机时免费配置正常采购包装试剂，日常采购试剂包装里须配置校准品和质控品。检测试剂最高限价8元/测试（单个测试价格已含校准品和质控品在内)。

10. 配套使用试剂效期（配送到用户时间算起）应 ≥24个月，且机载稳定性或开瓶效期应≥4个月

11. 样本识别：具备条形码扫描识别功能

12. 维护保养：具备试剂管理功能（RFID扫描，自动识别批号、效期、余量点击登录查看信息），自动维护功能及有自动报警和错误提示功能

13. 投标产品在安装培训验收后的质量保证期是终身保修。质量保证期1年内仪器故障超过三次的必须更换已装型号的新设备。质保期内，中标人应提供主机以及所有附件的一切维修以及零配件更换服务，所提供的所有服务，包括但不限于维修以及零配件更换服务点击登录查看。

14. ★ 根据社区需求提供医疗平台系统对接:包括接口费、移机及调试点击登录查看，费用含在投标报价内，采购人不再另行支付。所提供的所有服务，包括但不限于以上所提服务。

以上 ★号条款必须响应， 中标产品或服务若不能实现上述要求的，采购人将视为虚假应标不予验收，由此造成的损失由投标人自行承担， 直接 取消其中标资格。后续根据供应商提供材料进行综合评分，包含技术参数、商务因素、价格因素三部分。
PART.03
供应商资格要求

1. 在中华人民共和国境内注册，具有有效的法人资格营业执照，能够独立承担民事责任，有服务能力的本国供应商。

2. 供应商对所提供申报文件的真实性、合法性负责。

3. 供应商有下列情形之一的，或入选后被举报并经查实有下列情形的，将取消其参加资格并列入不良记录企业名单：（1）谎报、不报、伪造相关申报文件的。（2）进行虚假宣传、商业贿赂点击登录查看不正当竞争行为的。（3）以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序的。（4）相互串通报价，妨碍公平竞争的。（5）在规定期限内不签订购销合同或者不履行合同义务的。（6）擅自以入选品种外的产品替代入选品种的。（7）其他违反法律法规及有关规定的行为。

4. 本项目一律不接受以个人名义投标和联合体投标。

5. 中标、成交供应商在履约前应提交《廉洁履约承诺书》。

PART.04
参与供应商需要提交的资料
请有意向参与竞标且具备资质的生产企业、经销企业，在****10:00时前，按以下具体要求备好相关纸质资料。审核不符、资料不全、逾期者，谢绝接收。以下材料提供的时候，需密封。

1. 封面：注明报价商名称，所投项目名称、投标时间、联系人及联系方式点击登录查看；

2. 供应商合法有效的三证（含营业执照副本复印件、及税务登记证、代码证复印件或加载有统一社会信用代码的营业执照副本复印件）；

3. 法定代表人身份证复印件或授权委托书及委托人的身份证复印件；

4. 供应商医疗器械经营许可证、医疗器械注册证（或医疗器械备案凭证）点击登录查看；

5. 报名产品、技术参数、配置清单、售后服务、维保年限、宣传彩页、 项目整体实施方案 点击登录查看相关资料；

6. 产品经营授权书、产品质量保证书；

7. 仪器设备报价单、相关试剂耗材清单报价（见附件2）、配套试剂单次检测成本，作为日后供货结算标准； （ 单独密封 ）

8. 供应商合法销售试剂的相关材料(生产厂家有效授权书或者响应项目的合作合同、协议）

9. 试剂生产厂家三证(营业执照、税务登记证、组织机构代码证)

10. 试剂生产厂家医疗器械生产/经营许可证(备案凭证)

11. 试剂医疗器械注册证(含注册证变更情况及附页)

12. 仪器及试剂用户清单

13. 近3年内在政府采购活动中没有重大违法记录的书面声明

14. 无围标串标行为承诺书

15. 廉洁风险告知书（见附件4）

16. 供应商直接控股、管理关系信息表（见附件3）

17. 近三年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明函；

18. 企业信用信息查询记录截图（国家企业信用信息公示系统，查询日期必须在公告日期内）；

19. 供应商认为需要提供的其他资料。

以上资料均须加盖公章并密封处理。
PART.05
其他说明

1. 报价为采购货物经采购人验收合格所有可能发生的费用，包括但不限于：运输、组装点击登录查看工作所发生的人工费、材料费、机械设备费、交通费、保险费、税费及售后服务点击登录查看可能发生的费用。采购人无需支付其他任何费用。

2. 对糖化血红蛋白仪参数要求必须逐项应答，未逐项应答或不满足采购文件任一条款将导致响应无效。对技术参数条款未提供相关佐证材料的视为不满足。上述 “相关佐证材料”包括：①提供国家认可的第三方检验（检测）机构出具的检验（检测）报告原件扫描件佐证（报告需加盖机构公章或检验检测专用章，并标注资质认定标志CMA或CNAS）。②提供制造商公布（出具）的产品说明书原件或技术白皮书原件扫描件。③提供制造商公布（出具）的产品彩页原件扫描件。④提供我国政府部门（机构）出具的相关材料原件扫描件（如产品核准证书点击登录查看）。

3. 本次采购以综合评分进行遴选中标。

PART.06
材料递交地址
联系人：吴女士联系电话：****地址：厦门市****
附件1-糖化血红蛋白仪参数.docx 附件2-糖化血红蛋白相关试剂耗材报价单 附件3-供应商直接控股、管理关系信息表 附件4-廉政风险告知书
点击登录查看****