韶州人民医院心电图机调研意见征集（原标题：韶州人民医院心电图机调研公告）

心电图机技术参数调研表
参数类别 参数名称 标准/主流指标 备注/选型关键
基础信息 产品类别 二类医疗器械 必须提供注册证
设备类型 数字式心电图机 禁止模拟机
通道数 临床标配十二道
结构形式 便携式/推车式 体检/门诊优先便携式
一、核心心电性能
参数 指标要求
导联系统 标准12导联（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1V6）
采样率 ≥1000Hz/通道
A/D转换精度 ≥24位
输入阻抗 ≥500MΩ
共模抑制比 ≥100dB～110dB
频率响应 0.05Hz～150Hz（满足儿科、妇产科需求）
时间常数 ≥3.2s
噪声电平 ≤2μV（峰峰值）
基线漂移 ≤±0.5mm
抗干扰能力 具备肌电、工频、基线漂移自动抑制
二、显示与操作
参数 指标要求
显示屏 ≥5英寸彩色LCD，可同屏显示12导联
操作方式 全中文菜单、一键采样、一键打印
实时显示 12导联心电波形同步显示
预览功能 支持打印前预览
三、打印与记录
参数 指标要求
打印方式 热敏点阵打印
打印纸宽度 210mm/110mm（12道机必须210mm）
打印速度 5、10、12.5、25、50mm/s 可调
增益调节 5、10、20mm/mV 可调
打印格式 3×4、6×2、12道同步、节律导联
自动分析 支持自动分析、自动诊断报告
四、存储与数据传输
参数 指标要求
病例存储 ≥1000例
数据接口 USB、网口、串口
数据格式 支持PDF、DICOM、HL7
联网功能 可选配连接HIS/体检系统
五、供电与安全
参数 指标要求
工作电源 AC220V±10% 50Hz
内置电池 可充电锂电池
续航时间 连续工作≥2小时
安全标准 GB 9706.1、GB 9706.25、YY 1139、YY 0505
除颤保护 具备抗除颤干扰保护
漏电保护 符合医用BF型安全要求
六、功能配置
参数 指标要求
自动导联检测 支持导联脱落报警
自动定标 支持1mV自动定标
滤波功能 肌电滤波、工频滤波、基线滤波
心律失常分析 支持
儿童模式 支持（适配妇产科/儿科）
七、配件与资质
参数 要求
标配配件 导联线、电极片、电源适配器、热敏纸
资质文件 医疗器械注册证、生产许可证、检测报告