中国医学科学院肿瘤医院淋巴细胞颗粒酶/穿孔素检测试剂盒项目调研意见征集（原标题：中国医学科学院肿瘤医院淋巴细胞颗粒酶/穿孔素检测试剂盒项目调研公告）

调研内容：

我院拟调研淋巴细胞颗粒酶/穿孔素检测试剂盒，欢迎有意参与该项目的单位报名。项目详细参数如下：

★1.用于定量检测人体样本中T淋巴细胞和NK细胞穿孔素和颗粒酶B的表达水平；

★2.可提供胞内抗原染色配套用辅助试剂，须具备相应的医疗器械注册证；

★3.单只荧光抗体应具备一类医疗器械注册证，组合抗体试剂盒应具备二类医疗器械注册证；

4.精密度：变异系数CV值≤10%；

5.特异性：抗体无交叉反应；

6.稳定性：试剂有效期大于12个月，开封后稳定性大于3个月。

★指标为必须响应指标。

报名文件要求：

① 所投产品（试剂耗材）清单（需单独加盖公章）：产品名称、品牌、规格型号、生产商、注册证号/备案证号（如有）。

② 投标人“三证合一”的企业法人营业执照副本复印件或事业单位法人证书复印件（含所有涉及生产商和经销商）。

③ 法人授权委托书、法人身份证以及被授权人身份证。

④ 所投产品代理授权书（如进口产品提供原文和中文翻译，如无需代理授权请提供说明）。

⑤ 所投产品医疗器械生产、经营、注册/备案等材料及其附件（请在注册证/备案证或其附件中标出所投产品）。

⑥ 所投产品近三年（从****起，以合同开始时间为准）相关业绩合同（试剂耗材可提供发票）。（需与所投产品清单中产品一致；涉及政府采购政策支持的创新产品除外）

⑦ 承诺书（点击下载）

格式要求：

按照上述顺序做好目录并装订成册，封面上注明项目名称、报名单位名称、项目联系人、联系电话和联系邮箱并加盖单位红章。

文件材料提供1份，每页或骑缝需加盖单位红章。

请将文件材料投入老科研楼（5号楼）一层报名资料箱中，并扫描资料箱上二维码按要求进行登记。

请将文件电子版（PDF版）发送至邮箱****@163.com。

未按要求提交，或文件材料不清晰，均按不合格处理。

文件材料的真实性由报名单位负责，提供虚假材料的单位将列入“黑名单”。

报名时间：****8:30至****16:30

报名地址：北京市****点击登录查看老科研楼（5号楼）一层（请将报名材料放入采购箱内）

联系电话：报名文件准备相关事宜请联系****刘老师、****张老师（工作日9:00-11:00 14:00-17:00）

此项目最新信息以点击登录查看官方网站为准。