关于征集安庆市医疗器械审评审批服务需求的通知

各医疗器械企业、研发机构；相关产业园区：

为进一步贯彻落实国家药监局《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》有关精神，助推安庆市医疗器械产业高质量发展。省药品审评查验中心将在省医药创新柔性服务安庆工作站开展“上门服务”活动，特征集安庆市医疗器械审评审批服务需求。现将有关事项通知如下：

一、征集对象范围

1.重点面向全市已落户企业（尚未持证）或在谈的医疗器械产业项目涉及后续的医疗器械产品注册、生产许可等审评审批服务需求。

2.已持证的医疗器械生产企业对新产品研发、申报注册的审评审批服务需求。

二、征集产品范围

1.产品研发过程中遇到的重大技术以及申报注册路径等方面问题，需要提供专业指导和咨询服务。

2.拟申请创新/优先特殊审批通道的产品、产品分类界定等需要提供专业指导和咨询服务。

三、活动要求

1.各企业（相关单位）对照《省药品审评查验中心服务安庆市医疗器械产业发展需求征集表》认真填报需求，问题或需求要填写详细、具体，于**** 前将《征集表》电子版发至指定邮箱****@qq.com。

2.各企业（相关单位）参加活动的人员为2名，1名企业负责人或法定代表人、1名注册专员或管理者代表。具体时间和地点将另行通知。

附件：附件：省药品审评查验中心服务安庆市医疗器械产业发展需求征集表.xlsx

省药监局第九分局

市市场监督管理局

省医药创新柔性服务安庆工作站

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