山东大学齐鲁医院（青岛）一次性使用内窥镜气囊外套管项目采购公告

一、项目基本情况

1.项目编号：****

2.项目名称：一次性使用内窥镜气囊外套管

3.使用科室： 内镜诊疗中心门诊

4.采购方式：内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤ 2780元。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求：

7.1主要功能：套在内窥镜外，用于临床检查或治疗时帮助内窥镜插入体腔，便于内窥镜操作。

7.2操作方式：配合气囊充气/放气，实现肠道固定和镜身推进

7.3资质：具备有效的医疗器械注册证

7.4效期：≥2年

7.5培训：免费安装调试培训

7.6尺寸规格参数：

插入管外径：≤13.2 mm

插入管内径：≤10.8 mm（或≥11 mm）

气囊外径：≤40 mm（充气状态）

工作长度：≥1320 mm 或 ≥1450 mm

总长度：≥1400 mm 或 ≥1450 mm

7.7材质与涂层要求

材质：硅胶材质（医用级）

涂层：覆有亲水润滑涂层，需加水激活以减少摩擦

7.8生物相容性：符合医疗器械生物学评价要求

7.9灭菌方式：环氧乙烷灭菌，一次性使用

7.10兼容设备要求

适配机型：需适配在院的富士品牌小肠镜系统EN-580T设备使用

配套组件：需与气囊控制器配合使用

需与专用连接管路兼容

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书、标签(填报规格的产品标签)。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到点击登录查看采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市****点击登录查看广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：****至4月20日，

报名时间：****上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：****

七、其他说明

本次采购公告及后续信息请关注点击登录查看官网（https:****）发布，具体采购时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加责任自负。