澄清公告“医用试剂耗材〔2026〕9号遴选项目” 澄清文件1号

澄清公告：“医用试剂耗材〔2026〕9号遴选项目” 澄清文件1号 ****

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：****

原公告的采购项目名称：医用试剂耗材〔2026〕9号遴选项目

原公告日期：****

二、更正信息

更正事项：招标文件

更正日期：****

更正内容：

1.招标文件包2中“超敏C反应蛋白检测试剂盒”存在试剂名称不准确的问题，现将“超敏C反应蛋白检测试剂盒”名称修改为“全量程C反应蛋白测定试剂盒”；

2.招标文件第二篇第一部分技术要求包1中“凝血酶原时闫测定试剂盒（凝固法）、凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）、活化的部分凝血酶时间测定试剂盒”技术参数部分原“FIB检测检出限≤0.5g/L，检测结果准确度、精密度符合国家临床检验行业标准，提供原厂试剂说明书及验证资料支持”内容修改为“检测结果准确度、精密度符合国家行业标准：批内精密度正常样品PT≤3%,APTT≤4%,Fib≤6%,TT≤6%;异常样品PT≤8%,APTT<8%Fib<12%,TT≤8%，提供原厂试剂说明书及验证资料支持”；

3.招标文件第二篇第一部分技术要求包3“D二聚体检测试剂盒”技术参数部分原“最低检测限≤0.05mg/LFEU（提供试剂说明书支持）”修改为“可用于VTE排除诊断，符合国家行业标准：经过临床验证，其cut-off值检测结果日间精密度CV≤7.5%敏感度应≥97%，阴性预测值应≥98%(应有证明材料，例如试剂说明书或者临床试验证明材料）”。

三、其他补充事宜

报名截止时间不变。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

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采购人电话：****

采购人地址：重庆市****