北京市海淀区市场监督管理局2026年医疗器械抽检委托检验项目二次比选公告

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(招标编号: ****)

项目所在地区:北京市
一、招标条件
本点击登录查看2026年医疗器械抽检委托检验项目已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为其他资金37.7万元,招标人为点击登录查看。本项目已具备招标条件,现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模:2026年区级医疗器械监督抽验任务通过比选采购方式委托具有检验资质的第三方检验机构开展,计划抽样数量为50批次,抽样产品涵盖有源、无源、IVD品种等医疗器械,侧重外地医疗器械生产企业生产的品种。
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)点击登录查看2026年医疗器械抽检委托检验项目;
三、投标人资格要求
(001点击登录查看2026年医疗器械抽检委托检验项目)的投标人资格能力要求:1、供应商须具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、供应商参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、供应商须遵守法律、行政法规规定的其他条件;
7、供应商须具备省级以上市场监督管理部门颁发的CMA计量认证合格证书(或CMA检验检测机构资质认定证书),且证书需在有效期内,检测能力须覆盖本项目涉及标准,具体如下:GB9706.1-2007、GB9706.1-2020、GB4793.1-2007、GB****05、GB9706.103-2020、GB9706.8-2009、GB9706.204-2022、YY1139-2013、GB10793-2000、GB****05、GB3053-1993、GB9706.225-2021、GB9706.226-2021、GB9706.227-2021、GB16846-2008、GB9706.7-2008、GB9706.9-2008、GB9706.237-2020、GB9706.205-2020、YY0648-2008、YY0607-2007、YY9706.210-2021、YY0054-2010、GB9706.224-2021、GB****05、GB

9706.29 - 2006、GB 9706.213 - 2021、YY/T 1081 - 2011、GB 9706.4 - 2009、GB 9706.202 - 2021、GB
9706.20 - 2000、GB 9706.3 - 2000、GB 9706.12 - 1997、GB 9706.24 - 2005、GB 9706.245 - 2020、GB
9706.254 - 2020、YY 0054 - 2023、YY 0469 - 2011、GB 15810 - 2019、YY/T 0489 - 2004、YY/T
0581.2 - 2011、YY 0167 - 2020、GB 18671 - 2009、GB 8368 - 2018、GB 8369.1 - 2019、YY 02861 -
2019、GB 15811 - 2016、YY 0451 - 2010、YY 0285.1 - 2017、YY/T 0314 - 2021、GB 19082 - 2009、YY
0594 - 2006、GB 19083 - 2010、GB 7543 - 2020、GB 10213 - 2006、YY 0336 - 2020、GB/T 7544 -
2019、YY 0598 - 2015、GB 24786 - 2009、YY/T 0245 - 2008、YY 0852 - 2011、YY 0875 - 2013、YY
0876 - 2013、YY/T 0969 - 2013、YY/T 0308 - 2015、YY/T 0043 - 2016、YY/T 0962 - 2021、YY
0450.1 - 2020、YY/T 0450.3 - 2016、YY/T 0325 - 2022、YY/T 1568 - 2017、YY/T 1293.4 - 2016、
YY/T 1797 - 2021、YY/T 1788 - 2021、YY/T 1814 - 2022、YY/T 1816 - 2022、YY/T 1027 - 2018、YY
1042 - 2023、YY/T 0493 - 2022、YY/T 0625 - 2016、YY 0459 - 2003、YY/T 0812 - 2010、YY/T
0915 - 2015、YY 0017 - 2016、YY/T 0520 - 2009、YY 0018 - 2016、YY 0341.2 - 2020、YY/T
0345.1 - 2020、YY/T 0019.2 - 2011、YY 0118 - 2016、YY 0502 - 2016、YY/T 1502 - 2016、YY/T
1748 - 2021、GB 19082 - 2023、GB 19083 - 2023、YY 0451 - 2023、YY 0793.3 - 2023、YY 0852 -
2023、YY 0875 - 2023、YY/T 0506.1 - 2023、YY/T 0969 - 2023、YY 0315 - 2023、YY/T 0581.2 -
2024、YY/T 1932 - 2024、YY/T 1936 - 2024、YY/T 1937 - 2024、YY 1116 - 2020、GB 16174.1 -
2015、YY/T 0492 - 2017、GB 16174.2 - 2015、YY 0477 - 2016、YY/T 1157 - 2009、YY/T 1156 -
2009、YY/T 1158 - 2009、YY/T 1159 - 2009、YY/T 1175 - 2010、YY/T 1183 - 2024、YY/T
1182 - 2020、YY/T 1184 - 2010、GB/T 26124 - 2011、YY/T 1193 - 2011、YY/T 1192 - 2011、YY/T
1214 - 2019、YY/T 1218 - 2013、YY/T 1217 - 2013、YY/T 1213 - 2019、YY/T 1222 - 2014、
YY/T 1225 - 2014、YY/T 1223 - 2014、YY/T 1235 - 2014、YY/T 1233 - 2024、YY/T 1236 - 2014
、YY/T 1247 - 2014、YY/T 1250 - 2014、YY/T 1248 - 2014、YY/T 1252 - 2015、YY/T 1303 - 2015
、YY/T 1255 - 2015、YY/T 1262 - 2015、YY/T 1257 - 2015、YY/T 1451 - 2016、YY/T 1443 -
2016、YY/T 1483 - 2016、YY/T 1482 - 2016、YY/T 1422 - 2016、YY/T 1458 - 2016、YY/T
1518 - 2017、YY/T 1516 - 2017、YY/T 1517 - 2017、YY/T 1585 - 2024、YY/T 1526 - 2017、YY/T
1581 - 2018、YY/T 1583 - 2018、YY/T 1588 - 2018、YY/T 1593 - 2018、YY/T 1584 - 2018、YY/T
1594 - 2018、YY/T 1611 - 2018、YY/T 1589 - 2018、YY/T 1645 - 2019、YY/T 1664 - 2019、YY/T
1663 - 2019、YY/T 1677 - 2019、YY/T 1674 - 2019、YY/T 1672 - 2019、YY/T 1724 - 2020、YY/T
1713 - 2020、YY/T 1721 - 2020、YY/T 1729 - 2020、YY/T 1735 - 2021、YY/T 1741 - 2021、YY/T
1793 - 2021、YY/T 1828 - 2021、YY/T 1791 - 2021、YY/T 1831 - 2021、YY/T 1817 - 2022、YY/T

1868 - 2023、YY/T 1882 - 2023、YY/T 1890 - 2023、YY/T 1916 - 2023、YY/T 1917 - 2023、YY/T
1786 - 2024、YY/T 1200 - 2024、YY/T 1233 - 2024、YY/T 1256 - 2024；
8、供应商需向采购代理机构购买比选文件并登记备案，未向采购代理机构购买比选文件并
登记备案的潜在供应商均无资格参加比选采购；
9、本项目不接受联合体形式参加比选，不接受转包、分包；
10、本项目不涉及进口产品采购。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2026 年 04 月 17 日 09 时 00 分到 2026 年 04 月 22 日 16 时 00 分
获取方式：领取比选文件的供应商首先应进行信息填报，填报链接为：
http:**** = ****，供应商应将公司信息完整，并将法定代表人授权
委托书原件（若法人本人报名需携带法定代表人身份证明原件）（加盖公章）、法定代表人身
份证复印件（加盖公章）、被授权人身份证复印件（复印件加盖公章）扫描后上传提交，提
交成功后（不代表项目报名成功，也不能作为报名成功的依据）致电项目联系人核对资料，
资料审核无误后，若现场获取则携带资料至北京市****
层办理比选文件领取登记手续，若线上获取则邮件告知后续程序。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2026 年 04 月 24 日 13 时 30 分
递交方式 北京市****
通知。纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2026 年 04 月 24 日 13 时 30 分
开标地点 北京市****
通知。
七、其他
（一）项目基本情况
项目编号：ZGGJ - BJ13 - ****
项目名称：点击登录查看 2026 年医疗器械抽检委托检验项目
采购方式：比选采购
预算金额：37.7 万元
采购需求：2026 年区级医疗器械监督抽检任务通过比选采购方式委托具有检验资质的第三

方检验机构开展,计划抽样数量为50批次,抽样产品涵盖有源、无源、IVD品种等医疗器
械,侧重外地医疗器械生产企业生产的品种。
合同履行期限:自合同签订生效之日起至****。
本项目(否)接受联合体。
(二)申请人的资格要求:
1、供应商须具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、供应商参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、供应商须遵守法律、行政法规规定的其他条件;
7、供应商须具备省级以上市场监督管理部门颁发的CMA计量认证合格证书(或CMA检验检
测机构资质认定证书),且证书需在有效期内,检测能力须覆盖本项目涉及标准,具体如下GB
9706.1-2007、GB 9706.1-2020、GB 4793.1-2007、GB ****05、GB 9706.103-2020、
GB 9706.8-2009、GB 9706.204-2022、YY 1139-2013、GB 10793-2000、GB ****05、GB
3053-1993、GB 9706.225-2021、GB 9706.226-2021、GB 9706.227-2021、GB 16846-2008、GB
9706.7-2008、 GB 9706.9-2008、GB 9706.237-2020、GB 9706.205-2020、YY 0648-2008、YY
0607-2007、YY 9706.210-2021、YY 0054-2010、GB 9706.224-2021、GB ****05、GB
****06、GB 9706.213-2021、YY/T 1081-2011、GB 9706.4-2009、GB 9706.202-2021、GB
****00、GB 9706.3-2000、GB ****97、GB ****05、GB 9706.245-2020、GB
9706.254-2020、YY 0054-2023、YY 0469-2011、GB 15810-2019、YY/T 0489-2004、YY/T
0581.2-2011、YY 0167-2020、GB 18671-2009、GB 8368-2018、GB 8369.1-2019、YY 02861-
2019、GB 15811-2016、YY 0451-2010、YY 0285.1-2017、YY/T 0314-2021、 GB 19082-2009、YY
0594-2006、GB 19083-2010、GB 7543-2020、GB 10213-2006、 YY 0336-2020、GB/T 7544-
2019、YY 0598-2015、GB 24786-2009、YY/T 0245-2008、YY 0852-2011、YY 0875-2013、YY
0876-2013、YY/T 0969-2013、 YY/T 0308-2015、YY/T 0043-2016、YY/T 0962-2021、YY
0450.1-2020、YY/T 0450.3-2016、 YY/T 0325-2022、YY/T 1568-2017、YY/T 1293.4-2016、
YY/T 1797-2021、YY/T 1788-2021、YY/T 1814-2022、YY/T 1816-2022、YY/T 1027-2018、YY
1042-2023、YY/T 0493-2022、YY/T 0625-2016、YY 0459-2003、YY/T 0812-2010、YY/T
0915-2015、 YY 0017-2016、YY/T 0520-2009、YY 0018-2016、 YY 0341.2-2020、YY/T

0345.1 - 2020、YY/T 0019.2 - 2011、YY 0118 - 2016、YY 0502 - 2016、YY/T 1502 - 2016、YY/T
1748 - 2021、GB 19082 - 2023、GB 19083 - 2023、YY 0451 - 2023、YY 0793.3 - 2023、YY 0852 -
2023、YY 0875 - 2023、YY/T 0506.1 - 2023、YY/T 0969 - 2023、YY 0315 - 2023、YY/T 0581.2 -
2024、YY/T 1932 - 2024、YY/T 1936 - 2024、YY/T 1937 - 2024、YY 1116 - 2020、GB 16174.1 -
2015、YY/T 0492 - 2017、GB 16174.2 - 2015、YY 0477 - 2016、YY/T 1157 - 2009 、YY/T 1156 -
2009 、YY/T 1158 - 2009 、YY/T 1159 - 2009 、YY/T 1175 - 2010 、YY/T 1183 - 2024、YY/T
1182 - 2020 、YY/T 1184 - 2010、GB/T 26124 - 2011、YY/T 1193 - 2011、YY/T 1192 - 2011、YY/T
1214 - 2019 、YY/T 1218 - 2013 、YY/T 1217 - 2013 、YY/T 1213 - 2019 、YY/T 1222 - 2014 、
YY/T 1225 - 2014 、YY/T 1223 - 2014 、YY/T 1235 - 2014 、YY/T 1233 - 2024 、YY/T 1236 - 2014
、YY/T 1247 - 2014 、YY/T 1250 - 2014、YY/T 1248 - 2014、YY/T 1252 - 2015 、YY/T 1303 - 2015
、YY/T 1255 - 2015 、YY/T 1262 - 2015 、YY/T 1257 - 2015 、YY/T 1451 - 2016 、YY/T 1443 -
2016 、YY/T 1483 - 2016 、YY/T 1482 - 2016 、YY/T 1422 - 2016 、YY/T 1458 - 2016 、YY/T
1518 - 2017 、YY/T 1516 - 2017 、YY/T 1517 - 2017 、YY/T 1585 - 2024、YY/T 1526 - 2017 、YY/T
1581 - 2018 、YY/T 1583 - 2018 、YY/T 1588 - 2018 、YY/T 1593 - 2018 、YY/T 1584 - 2018 、YY/T
1594 - 2018 、YY/T 1611 - 2018 、YY/T 1589 - 2018 、YY/T 1645 - 2019 、YY/T 1664 - 2019 、YY/T
1663 - 2019 、YY/T 1677 - 2019 、YY/T 1674 - 2019 、YY/T 1672 - 2019 、YY/T 1724 - 2020 、YY/T
1713 - 2020 、YY/T 1721 - 2020 、YY/T 1729 - 2020 、YY/T 1735 - 2021 、YY/T 1741 - 2021 、YY/T
1793 - 2021 、YY/T 1828 - 2021 、YY/T 1791 - 2021 、YY/T 1831 - 2021 、YY/T 1817 - 2022 、YY/T
1868 - 2023 、YY/T 1882 - 2023 、YY/T 1890 - 2023 、YY/T 1916 - 2023 、YY/T 1917 - 2023 、YY/T
1786 - 2024、YY/T 1200 - 2024、YY/T 1233 - 2024、YY/T 1256 - 2024；
8、供应商需向采购代理机构购买比选文件并登记备案，未向采购代理机构购买比选文件并
登记备案的潜在供应商均无资格参加比选采购；
9、本项目不接受联合体形式参加比选，不接受转包、分包；
10、本项目不涉及进口产品采购。
（三）获取采购文件
时间 2026 年 4 月 17 日至 2026 年 4 月 22 日，每天上午 9:00 至 11:00，下午 13:30 至 16:00（北
京时间，法定节假日除外 ）
地点：北京市****
方式：领取比选文件的供应商首先应进行信息填报，填报链接为：
http:**** = ****，供应商应将公司信息完整，并将法定代表人授权

委托书原件(若法人本人报名需携带法定代表人身份证明原件)(加盖公章)、法定代表人身份证复印件(加盖公章)、被授权人身份证复印件(复印件加盖公章)扫描后上传提交,提交成功后(不代表项目报名成功,也不能作为报名成功的依据)致电项目联系人核对资料,资料审核无误后,若现场获取则携带资料至北京市****
售价:人民币500元。
(四)响应文件提交
截止时间:****下午13:30(北京时间)
地点:北京市****
(五)开启
时间:****下午13:30(北京时间)
地点:北京市****
八、监督部门
本招标项目的监督部门为无。
九、联系方式
招标人:点击登录查看
地 址:北京市****
联系人:李老师
电 话:****
电子邮件:/
招标代理机构:点击登录查看
地 址: 北京市****
联系人: 赵婧涵、孙茹
电 话: ****(赵婧涵)
电子邮件:/
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): 赵婧涵 (签名)

招标人或其招标代理机构:
（盖章）