中山大学附属第三医院粤东医院试剂调研公告(感染八项、自身免疫抗体、心血管标记物)意见征集（原标题：中山大学附属第三医院粤东医院试剂调研公告(感染八项、自身免疫抗体、心血管标记物)）

序号

项目编号

项目名称

需求

1

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感染八项等11种检测试剂采购和配套设备租赁项目

1. 方法学：化学发光法。

2.检验项目：感染八项（乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体）、25-羟基维生素D、C肽、胰岛素。

3.样本类型：血清。

4.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

5.线性范围：HBsAg：0.05-250IU/mL，超出上限可自动稀释。

6.室间质评：参加国家卫生健康委临床检验中心EQA，定量项目有独立分组，EQA成绩合格（提供近三年EQA成绩单材料佐证）。

7.项目比对：协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院）。

8.溯源性：校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。

9.如检测项目有多种规格试剂，需同时提供各种规格供科室选用。需免费提供配套校准品。

10.信息化：提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向LIS传输）。

11.单模块检测速度≥600测试/小时，可拓展检测速度≥1200测试/小时。

12.进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。

13.自动化：超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液。

14.试剂位：≥60个仓位。单模块：≥30个仓位。

15.提供配套不间断电源。

2

202611

自身免疫抗体检测试剂采购和配套设备租赁项目

1.方法学：（1）免疫印迹法：抗核抗体谱、吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体、自身免疫性血管炎抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱；（2）间接免疫荧光法：抗核抗体IgG。

2.检验项目：抗核抗体谱；吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体；自身免疫性血管炎抗体谱；自身免疫性肝病抗体谱；抗核抗体IgG。

3.样本类型:血清。

4.性能验证:协助检验科完成项目性能验证。

5.室间质评:国家卫生健康委临床检验中心EQA成绩合格（提供近三年EQA成绩单材料佐证）。

6.项目比对:协助检验科进行同平台的室间比对（参比医院需通过ISO15189认可实验室或三甲医院）。

7.溯源性:校准品具有溯源性，提供所有检测项目的溯源文件。

8.样本位:提供适配检测试剂的全自动免疫印迹分析仪（≥50个样本位，支持≥2种自身抗体项目同时上机检测。

9.自动化:支持原始管直接上机，支持从加样、孵育、洗涤、加液、烘干、结果扫描、输出保存的全自动操作。

10.信息传输:支持自动识别样本条码和双向LIS传输。

11.电源:提供配套不间断电源。

3

202616

心血管标志物等检测试剂采购和配套设备租赁项目

1.方法学:化学发光法，收费项目的测定方法需符合梅州市公立医疗机构基本医疗服务项目价格内涵。

2.检测项目：肌红蛋白测定；高敏肌钙蛋白I测定； N末端脑利钠肽前体测定；白介素-6测定；降钙素原测定；孕酮测定；β-人绒毛膜促性腺激素测定。

3.样本类型:血清。

4.溯源性:项目具有溯源性，须溯源至国际标准或者参考方法，符合ISO15189实验室认可要求（提供所有项目的溯源文件佐证）。

5.性能验证:协助检验科完成相关项目的性能验证。

6.室内质控:免费提供每个检测项目至少两个水平（包括正常和异常）的室内质控品。

7.室间质评:所有项目参加国家卫生健康委临床检验中心EQA成绩必须要有独立分组（提供EQA合格成绩单或EQA分组统计数据材料佐证）。

8.项目比对:协助检验科进行实验室室间比对（参比医院范围：三甲医院或通过ISO15189认可实验室）。

9.信息传输:提供适配检测试剂的全自动化学发光免疫分析仪（支持原始管直接上机，支持自动识别样本条码和双向LIS传输）。

10.检测时间:首个结果检测时间≤20min。

11.检测速度:单模块检测速度≥600测试/小时。

12.进样:进样轨道，设有单独的急诊轨道、常规轨道、随时连续进样；样本针具有液面检测、防撞检测、堵针检测、空吸检测功能。

13.自动化:超线性结果，仪器支持自动稀释重测；支持不停机更换底物、试剂等耗材；仪器可自动配制清洗缓冲液。

14.仓位:试剂位：≥36个仓位。

15.电源:提供配套不间断电源。