宁德市蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂及医疗耗材采购询价公告

一、项目基本情况

1、项目名称：蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂及耗材采购询价

2、项目内容：详见附件《蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂清单及医疗耗材清单》

3.报价要求：符合本单位经费预算情况，请各供应商依据76197元为最高预算进行报价。

注：报价企业（潜在供应商）须对整个采购清单文件内的产品进行逐项报价。

二、报价人（供应商）的资格要求

1、特定资格要求：

（1）根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，①所投产品属于第一类医疗器械的，需提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》；②所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，需提供所投产品厂家有效期内的《医疗器械生产许可证》及所投产品有效期内的《医疗器械注册证》或《二类医疗器械备案凭证》，若报价人为经销商或代理商的，还需提供报价人有效期内的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；

（2）报价人提供的《医疗器械经营许可证》经营范围必须含有《医疗器械分类目录》三类6840（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）类别；

2、参与报价人应具备下列条件：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

三、提交材料（材料合格且有效方可参与）

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》（有效期内）复印件并加盖公章，以及所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）复印件并加盖公章；

2、委托代理人提供采购材料的，必须提供法人代表授权书及委托代理人身份证复印件并加盖公章；

3、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询截图；

4、提供试剂的报价文件及技术参数；

5、产品质量检验报告及售后服务承诺书；

6、检验试剂供应商需提供试剂检测结果稳定性承诺书。

特别说明：本次报价清单中全年预计需求总量为预估数，仅供参考，最终以科室实际用量为准，中心不承诺最终采购量。

四、报价材料递交时间和地点

1、供应商报价材料递交截止时间：****17:00（北京时间），逾期不予受理。

2、供应商报价材料邮寄地址：点击登录查看办公室（宁德市****

五、公告期限：自发布公告之日起5个工作日。

六、注意事项

1、供应商所投相应检验试剂必须质量稳定、检验结果准确、不损伤检验设备。

2、因供应商所提供的检验试剂及医疗耗材出现质量等问题，导致不良后果的，供应商必须承担相应责任，我中心不承担任何责任并可随时终止合同。

3、合同签订后，因我中心不可抗力的原因（如该检验试剂及医疗耗材已列入集采项目等）无法全部或部分履行本合同的，我中心不承担相应责任。

4、本项目报价采用包干制，应包括检验试剂及医疗耗材成本、法定税费和企业的利润。

5、采购人有权对供应商的报价文件进行审查，如发现供应商提供虚假材料或存在其他违法违规行为，将取消其资格，并依法追究其相关责任。

6、报价材料密封并加盖公章递交，报价后无论中标与否，报价文件一律不予退还。

7、本公告的最终解释权归蕉城区城南社区卫生服务中心所有。

附件：蕉城区城南社区卫生服务中心检验试剂清单及医疗耗材清单（请扫码查看）